25 Pharmaceutical Technology dar lugar a un largo proceso de evaluación para confirmar que no se debe a contaminación. Los métodos de prueba rápidos que evalúan múltiples atributos, como la detección de trifosfato de adenosina, respiración y otros indicadores microbianos, al combinarse con el análisis automatizado de los resultados, proporcionan indicadores precisos y eliminan el aspecto subjetivo de los resultados, afirma Kallay. “Los analistas ya no necesitan agitar una botella para determinar si se ajusta a su concepto de 'turbidez'. Los resultados se analizan automáticamente y se determinan como positivos o negativos según los estándares establecidos durante la validación de la tecnología”, afirma. “Los resultados objetivos eliminan procedimientos innecesarios y permiten una rápida liberación del producto a los pacientes”, concluye Kallay. Además, un acceso más rápido a los resultados de las pruebas permite a los usuarios responder con rapidez ante cualquier evento de contaminación que pueda afectar las instalaciones y otros lotes de producto. La digitalización del proceso de prueba también mejora la integridad de los datos. Según Kallay, los errores de documentación son comunes cuando los resultados de las pruebas se gestionan manualmente. Sin embargo, con las tecnologías de pruebas digitales, los materiales y los resultados se documentan inmediatamente y se transcriben automáticamente al sistema de almacenamiento de datos del sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS), lo que evita errores del operador.
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