26 Edición Sudamérica 2026 - N º199 Pharmaceutical Technology La monitorización en tiempo real es un cambio radical La capacidad de recopilar datos de fabricación en tiempo real durante el procesamiento aséptico ha sido, según Clemens, un verdadero punto de inflexión, ya que ha permitido supervisar la calidad de forma proactiva en lugar de reactiva. Lifecore Biomedical, por ejemplo, utiliza un panel de control que se muestra en monitores distribuidos por toda la planta para supervisar las operaciones de fabricación en tiempo real e identificar y resolver rápidamente las paradas de la línea. “El análisis de tendencias y la identificación de variaciones, como las que se producen entre turnos, también facilitan la identificación de grupos específicos de operadores que podrían beneficiarse de formación adicional u oportunidades para mejorar la combinación de niveles de experiencia de los operadores dentro de los turnos”, señala Clemens. Un ejemplo específico de un avance importante en la monitorización en tiempo real, según Laura Choteau, gerente de control de calidad de Catalent Biologics, ha sido la introducción de la monitorización en tiempo real de partículas visibles. “Hoy en día, la automatización nos permite leer las placas de cultivo desde el inicio de la incubación hasta el final, con trazabilidad completa de la ubicación y el estado de la placa durante todo el proceso. Como resultado, podemos detectar riesgos de contaminación mucho antes y responder de inmediato. Esto reduce la probabilidad de contaminación recurrente y nos ayuda a identificar la causa raíz”, comenta. Otros ejemplos notables de herramientas de tecnología analítica de procesos que mejoran las operaciones de procesamiento aséptico, según Jean-François Boé, director sénior de desarrollo de fármacos de Catalent Biologics, son los sistemas de espectrometría de masas y espectroscopía Raman integrados en las unidades de preparación de compuestos o de llenado/acabado. “Los datos generados por estos instrumentos nos brindan visibilidad en tiempo real de los parámetros críticos
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