Pharmaceutical Technology 39 Edición Sudamérica 2026 - N º199 la documentación exhaustiva, lo que permite un bioanálisis conforme, reproducible y de alta calidad que apoya la medicina de precisión y agiliza las aprobaciones regulatorias”. La implementación por parte de la FDA de nuevas metodologías para reducir las pruebas en animales en productos farmacéuticos también ha impactado el bioanálisis 4. “El anuncio de la FDA sin duda ha impulsado los esfuerzos y el apoyo continuos a los métodos informáticos, in vitro y ex vitro”, afirma Lowes. “Me parecen particularmente emocionantes los avances en torno a las tecnologías de organoides y de plataformas de órganos en chip. Aún está por determinarse cómo encaja el bioanálisis en este ámbito, pero sospecho que tendrá una influencia duradera en cómo llevamos a cabo las etapas preclínicas del desarrollo de fármacos”. “Las actualizaciones regulatorias de agencias como la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos exigen mayor precisión, sensibilidad y documentación, lo que impulsa la innovación en instrumentación y gestión de datos”, afirma
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