Pharmaceutical Technology 57 Edición Sudamérica 2026 - N º199 La mezcla puede homogeneizarse en un equipo previo o introducirse directamente en la extrusora, asegurando una distribución uniforme de los componentes y un flujo constante del material, condiciones esenciales para mantener la estabilidad del proceso continuo. Durante el proceso, la matriz resultante se calienta hasta fundir los componentes termoplásticos, generando una masa plástica homogénea que al ser impulsada avanza a lo largo del cilindro y se solidifica a la salida, quedando listo para las etapas subsiguientes de manufactura 6–8. Este procedimiento continuo puede realizarse por debajo de la temperatura de transición vítrea (Tg) de la mezcla; sin embargo, habitualmente se trabaja por encima de la temperatura de fusión (Tf) para optimizar las propiedades reológicas y favorecer la dispersión molecular del principio activo. Esto permite obtener sistemas sólidos estables y diseñar perfiles de liberación controlada del ingrediente farmacéutico activo (IFA) 8. Una extrusora típica consta de una tolva de alimentación, un cilindro con uno o dos tornillos giratorios y una boquilla de salida que define la forma final del producto. El calor necesario para fundir el material proviene tanto de los calentadores del cilindro como del calor de fricción generado por la interacción del material con las superficies internas del equipo. Esta combinación favorece una fusión controlada, evitando la degradación térmica del producto, lo que resulta fundamental para preservar la actividad del fármaco 1. El funcionamiento de la extrusora se organiza en tres zonas principales. En la zona de alimentación se garantiza una mezcla inicial uniforme entre el IFA y los excipientes, permitiendo que el material sólido se desplace de manera constante hacia el interior del cilindro. Luego, en la zona de compresión, el material se funde y homogeniza bajo el efecto combinado del calor y la presión, mientras la compresión aumenta gradualmente para eliminar el aire y lograr una masa fundida continua. Finalmente, en la zona de dosificación, el flujo del material fundido se estabiliza, asegurando que el producto extruido pre Figura 1. Esquema general de un equipo HME
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