58 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º199 sente un grosor uniforme y propiedades consistentes a nivel molecular antes de salir por la boquilla 3. En la Figura 1 se muestra un esquema general de una extrusora. Los tornillos constituyen el elemento central del proceso, ya que regulan el transporte, la mezcla y la fusión del material. Estos pueden disponerse en configuraciones de uno o dos tornillos, con corrotación o contrarrotación, lo que permite ajustar el grado de mezcla, la capacidad de cizallamiento y el tiempo de residencia según los requerimientos del proceso o del tipo de formulación 9. Durante la extrusión, es esencial controlar parámetros como la temperatura del cilindro, la velocidad de rotación, la tasa de alimentación y la presión del fundido, ya que estos factores determinan la viscosidad, la homogeneidad y las propiedades físicas del extrudado. Mantener condiciones estables de operación asegura productos reproducibles y de calidad constante 10. Además de los sistemas mencionados, también pueden emplearse equipos auxiliares que garantizan la calidad y uniformidad del producto final. Entre ellos se incluyen alimentadores de flujo másico, que permiten la dosificación precisa de los materiales hacia la tolva de alimentación; peletizadores y esferonizadores, utilizados para conformar el producto final; dispositivos de rodillos o calandrado para la obtención de películas continuas; y tecnologías analíticas de proceso, tales como espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR), Raman, ultrasonidos y calorimetría diferencial de barrido (DSC) 11. Materiales utilizados en HME Los materiales utilizados en el proceso de HME, como los IFAs, portadores y excipientes, deben presentar una estabilidad térmica adecuada para evitar su degradación, además de cumplir con los estándares de seguridad y eficacia exigidos para su uso farmacéutico. Entre estos componentes, el portador desempeña un rol clave debido a que actúa como matriz del sistema extruido, controlando la dispersión del IFA, su estabilidad térmica y su comportamiento de liberación. Además, influye directamente en el procesamiento del material y en la
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