Pharmaceutical Technology 61 Edición Sudamérica 2026 - N º199 tador y estabiliza la forma amorfa del IFA, evitando su recristalización durante el almacenamiento. La tecnología HME se ha consolidado como una de las técnicas más confiables y exitosas para formar DSA sin el uso de solventes, en comparación con los métodos convencionales. • Sistemas co-amorfos: los sistemas coamorfos son una alternativa a las DSA, en los cuales un fármaco en estado amorfo se estabiliza mediante la presencia de un compuesto de bajo peso molecular, que puede ser otro fármaco o un excipiente, sin la presencia de un polímero. Estos sistemas evitan la recristalización del IFA, poseen mayor estabilidad, y capacidad de carga del fármaco. Enmascaramiento del sabor y microencapsulación La HME permite microencapsular principios activos para protegerlos o enmascarar sabores desagradables. Este proceso continuo y libre de solventes ofrece una alternativa eficiente a los métodos convencionales, especialmente en formulaciones pediátricas y orales de liberación inmediata, donde se ha demostrado una mejora en la aceptabilidad del paciente y la estabilidad del producto 14. Formulaciones semisólidas La formulación tradicional de productos tópicos farmacéuticos como cremas, geles o ungüentos a gran escala puede conducir a una incorporación inadecuada de los componentes. Mediante la HME es posible elaborar formulaciones semisólidas en un solo paso, logrando una dispersión homogénea de las fases oleosa y acuosa. Además, el producto extruido final está libre de burbujas de aire por lo que no es necesario el uso de desaireadores o unidades de enfriamiento. Por otra parte, los elementos del tornillo del extrusor favorecen la reducción del tamaño de las partículas, eliminando la necesidad de utilizar agitadores. También, la HME permite incorporar las diferentes fases de la formulación en distintas zonas del extrusor, reduciendo el tiempo de residencia de materiales termolábiles. Este proceso puede aumentar la actividad termodinámica del fármaco en medios transdérmicos y mejorar la uniformidad de dosis gracias al control térmico durante la extrusión 14. Diseño de distintos sistemas de administración farmacéutica La forma y las dimensiones finales del producto extrudado en la HME dependen de la configuración de la boquilla, así como de las propiedades de la formulación y de los parámetros de procesamiento. Esta combinación permite ajustar la geometría del extrudado y modular el perfil de liberación del principio activo según los requerimientos terapéuticos. Gracias a esta versatilidad, HME posibilita la obtención de distintas formas farmacéuticas, que se describen a continuación: • Films: son películas delgadas de fácil administración y rápida disolución. Pueden ser utilizadas en diferentes vías de administración, oral, sublingual, ocular, transdérmica y vaginal, dando lugar a una acción local o sistémica. La HME ofrece una alternativa a la técnica actualmente utilizada para obtener films (moldeo por solvente).
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