19 Pharmaceutical Technology forma de T y los marcos regulatorios confiables no son meros conceptos, sino los componentes esenciales de una estrategia industrial moderna. Smith concluye que 2026 marca un “punto de inflexión para los actores industriales que van más allá de soluciones graduales y adoptan un cambio sistémico”. Los expertos coinciden en que el objetivo para 2026 es reducir el tiempo hasta la comercialización, protegiendo al mismo tiempo los márgenes y la seguridad del paciente. La atención se centra en la agilidad y la toma de decisiones basada en la evidencia. Las perspectivas de estos líderes de la industria sugieren que, si bien los desafíos de los aranceles, la escasez de personal cualificado y la complejidad regulatoria son significativos, las herramientas tecnológicas y los marcos de colaboración disponibles en 2026 ofrecen una oportunidad sin precedentes para redefinir cómo se descubren, fabrican y distribuyen los medicamentos que salvan vidas a los pacientes de todo el mundo Referencias 1. Lilly. Lilly Partners with NVIDIA to Build the Industry's Most Powerful AI Supercomputer, Supercharging Medicine Discovery and Delivery for Patients. Press release. Oct. 28, 2025. investor.lilly.com/news-releases/ news-release-details/lilly-partners-nvidia-build-industrys-most-powerful-ai. 2. EPFL. Artificial Intelligence & Machine Learning. epfl.ch/schools/ic/ research/artificial-intelligence-machine-learning (accessed Jan. 9, 2026). 3. Novartis. Novartis Agrees to Acquire Avidity Biosciences, an Innovator in RNA Therapeutics, Strengthening its Late-stage Neuroscience Pipeline. Press Release. Oct. 26, 2025. novartis.com/news/media-releases/ novartis-agrees-acquire-avidity-biosciences-innovator-rna-therapeuticsstrengthening-its-late-stage-neuroscience-pipeline. 4. European Commission. EU GMP Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products. health.ec.europa.eu/document/download/6eaee230-0dde-4bd2b4b8-4f248be26d13_en (accessed Jan. 12, 2026). 5. European Commission. EU GMP Annex 11: Computerised Systems. health.ec.europa.eu/system/files/2016-11/annex11_01-2011_en_0.pdf. (accessed Jan. 12, 2026). 6. European Commission. EU GMP Annex 22: Artificial Intelligence. health. ec.europa.eu/document/download/5f38a92d-bb8e-4264-8898-ea076e926db6_en?filename=mp_vol4_chap4_annex22_consultation_guideline_en.pdf. (accessed Jan. 12, 2026). 7. Heads of Medicines Agencies. Regulatory Optimisation Group. hma. eu/about-hma/working-groups/regulatory-optimisation-group-rog.html. (accessed Jan. 12, 2026). PT
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