26 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º201 que se puede analizar un número mucho mayor de combinaciones en un contexto automatizado”, señala. A medida que un proyecto madura, HTE sigue desempeñando un papel crucial, aunque con una función ligeramente diferente. El objetivo principal es ayudar en la optimización y caracterización del proceso, mejorando así su robustez, señala Schmidt. Añade que la automatización durante esta fase también abarca la estandarización y ejecución automatizada de experimentos individuales, con el objetivo de obtener datos fiables y de alta calidad. “Al llegar a la fase comercial, la ejecución automatizada de experimentos (HTE) respalda una amplia gama de actividades, incluyendo la optimización de procesos establecidos y la mejora de su conocimiento”, comenta Schmidt. La automatización también contribuye al logro de los objetivos de sostenibilidad, la garantía de las cadenas de suministro y la resolución de problemas imprevistos. Por supuesto, la automatización de la fabricación a gran escala es un aspecto significativo que merece ser considerado debido a las numerosas ventajas que ofrece. La automatización está transformando el panorama del desarrollo y la fabricación de API. Al automatizar tareas como la exploración de rutas de síntesis, la optimización de reacciones y el análisis de datos, los investigadores pueden acelerar significativamente la identificación de vías sintéticas óptimas y ajustar los procesos para lograr la máxima eficiencia. Estos beneficios se traducen en tiempos de desarrollo más rápidos, menos errores y una producción de API más consistente. Para los desarrolladores de fármacos, esto significa una reducción del riesgo y la incertidumbre en el desarrollo de API, lo que permite centrarse más en los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias, concluye Schmidt. Uso de la automatización en el desarrollo de rutas sintéticas Según Morthala, el concepto de evaluación multicriterio automatizada de nuevas rutas de proceso, combinado con el desarrollo de rutas, se basa en la minería de datos. “Cada vez se observa una mayor prevalencia de procesos químicos desarrollados a partir de experimentos automatizados que utilizan la ciencia de datos, la cual puede proporcionar múltiples criterios numéricos para que los científicos lleguen a una decisión equilibrada sobre la idoneidad de una nueva ruta sintética”, afirma. Morthala sostiene que la información generada mediante la minería de datos puede utilizarse para el desarrollo y la evaluación de rutas químicas, incluyendo la planificación de rutas sintéticas hipotéticas. Estos esfuerzos pueden tener en cuenta no solo las condiciones del proceso, sino también indicadores ambientales como el consumo de energía, los valores del factor E, la eficacia de los disolventes, la fiabilidad de las reacciones y la eficiencia de las rutas, lo que permite realizar evaluaciones de sostenibilidad ambiental multicriterio. “Este tipo de flujo de trabajo automatizado se basa en la minería de datos avanzada y en herramientas algorítmicas de apoyo a la toma de decisiones para facilitar la toma de decisiones multicriterio”, afirma.
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