28 Edición Sudamérica 2026 - N º201 Pharmaceutical Technology En opinión de Ford, uno de los mayores desafíos para aprovechar la automatización en el desarrollo de API radica en que las herramientas de automatización deben tener, como mínimo, un rendimiento similar al de los científicos e ingenieros de desarrollo de procesos, altamente capacitados y experimentados, que actualmente realizan gran parte de este trabajo manualmente. “Estos expertos han desarrollado métodos muy eficientes y pueden adaptarse fácilmente a una amplia gama de condiciones de proceso, algo difícil de lograr en una plataforma automatizada. Ante este desafío, la clave para el éxito en la automatización reside en identificar áreas donde ésta tenga posibilidades reales de aportar valor”, comenta. Lo mejor es un enfoque holístico Más allá de tener acceso a los datos correctos y adaptar las estrategias de automatización a la etapa específica del ciclo de vida del proyecto, la mejor práctica para usar la automatización en las actividades de desarrollo de API es adoptar un enfoque holístico. “Lo primero y más importante - subraya Schmid - es definir objetivos claros que permitan priorizar las tareas y los procesos que más se beneficiarán de la automatización”. Según Schmidt, también es importante garantizar que los flujos de trabajo automatizados sean fiables y se conozcan a fondo. La aplicación de técnicas analíticas adecuadas y, cuando sea posible la integración de herramientas analíticas avanzadas en las soluciones de automatización, permitirán la monitorización y optimización de los procesos. “Por último - señala Schmidt - fomentar la colaboración interdisciplinaria para aprovechar la diversidad de conocimientos y asegurar la integración coherente de las soluciones de automatización, que incluyen las de gestión y tratamiento de datos, en las distintas fases de la síntesis de API, permitirá aprovechar al máximo los beneficios de la automatización”. Inteligencia artificial en el desarrollo de rutas sintéticas Los API de molécula pequeña son cada vez más complejos, y las rutas sintéticas más largas que resultan de ello plantean
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