36 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º201 Los medicamentos, como los que se utilizan para tratar el cáncer o las enfermedades raras, desarrollados y formulados mediante este enfoque personalizado, a menudo requieren que las compañías farmacéuticas contraten los servicios de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) para ayudar a las empresas patrocinadoras a realizar servicios de formulación, como innovaciones en la administración de fármacos, modelos predictivos, formulaciones de liberación modificada, solubilidad y biodisponibilidad. PharmTech habló con la Dra. Asma Patel, vicepresidenta de Consultoría Científica y Comercial Global de Productos Farmacéuticos en Quotient Sciences, para averiguar cómo el crecimiento de las formulaciones de medicamentos centradas en el paciente está impactando el mercado de las CDMO y cómo las CDMO pueden ayudar a las empresas patrocinadoras en esta importante labor. PharmTech: ¿Qué tendencias en formulación de medicamentos para 2025 impactaron la subcontratación de servicios de formulación? Patel (Quotient Sciences): En 2025, las modalidades avanzadas, como los péptidos y las terapias de ARN, aumentaron la complejidad de las formulaciones, impulsando una mayor subcontratación a CDMOs con conocimientos científicos especializados y capacidades de plataforma integradas. En Quotient Sciences, Farmacéutica Translacional permitió ciclos de fabricación y prueba rápidos y basados en datos, lo que aceleró el desarrollo en más de 12 meses y redujo los costos. Este método permite una optimización rigurosa de los parámetros de formulación a partir de datos farmacocinéticos humanos. La dinámica de la industria ha cambiado, y las CDMOs han pasado de ser meros proveedores de servicios transaccionales a convertirse en socios estratégicos, ofreciendo soluciones de fabricación adaptables, una sólida escalabilidad y un fuerte apoyo regulatorio, al tiempo que mantienen altos estándares de calidad. PharmTech: ¿Cómo ha afectado a las CDMO el cambio hacia formulaciones centradas en el paciente? Patel: Las metodologías centradas en el paciente han transformado las operaciones de las CDMO, haciendo hincapié en soluciones farmacéuticas adaptadas a la comodidad, la adherencia y la personalización, especialmente para poblaciones pediátricas y con enfermedades raras. Esto se demuestra al centrarse en enfoques de formulación avanzados, como el enmascaramiento del sabor y la posología clínica flexible, lo que mejora el cumplimiento y los resultados terapéuticos. La adopción de tecnologías digitales y de IA respalda el modelado predictivo y la optimización de procesos, lo que reduce los riesgos de desarrollo y los fallos de formulación. Como resultado, las CDMO ahora ofrecen fabricación adaptativa según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y ensayos clínicos integrados para satisfacer las complejas necesidades del desarrollo de fármacos centrado en el paciente.
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