Pharmaceutical Technology 37 Edición Sudamérica 2026 - N º201 PharmTech: En el desarrollo de formulaciones centradas en el paciente, ¿dónde pueden las CDMO brindar el mejor apoyo a las empresas patrocinadoras? Patel: Las CDMO desempeñan un papel científico fundamental en el avance de las formulaciones de fármacos centradas en el paciente, especialmente gracias a su experiencia en la mejora de la solubilidad y la biodisponibilidad, y en el desarrollo de sistemas innovadores de administración de fármacos, como las formulaciones de liberación modificada y dirigida. Una estrategia de formulación integrada permite una optimización rápida mediante datos farmacocinéticos clínicos en tiempo real, lo que minimiza el riesgo de desarrollo y acorta los plazos de prueba de concepto. Más allá del diseño inicial, las CDMO gestionan la ampliación de escala y garantizan la preparación comercial, atendiendo a las necesidades clave de los pacientes, como la reducción de la cantidad de comprimidos y una mayor comodidad en la administración. Su capacidad para alinear la ciencia de la formulación con los procesos de fabricación garantiza que las terapias centradas en el paciente sigan siendo escalables, cumplan con la normativa y sean clínicamente eficaces. PharmTech: ¿En qué fase se involucran las CDMO en el descubrimiento/ formulación de un nuevo fármaco para enfermedades raras o huérfanas? Patel: Las CDMO se integran cada vez más en las etapas preclínicas del desarrollo de medicamentos huérfanos, comenzando frecuentemente con el apoyo durante la preformulación y el descubrimiento. Su experiencia científica es vital para maximizar la eficiencia de los principios activos limitados, acelerar los plazos de desarrollo y sortear los complejos marcos regulatorios. La participación temprana permite diseñar formulaciones listas para el paciente en plazos significativamente reducidos, conservando así los escasos principios activos y facilitando vías regulatorias aceleradas. SABELLA S.R.L.
RkJQdWJsaXNoZXIy NzE4NDM5