Pharmaceutical Technology 43 Edición Sudamérica 2026 - N º201 ¿Cómo impulsan las regulaciones a las estrategias analíticas? Según Quittet, las regulaciones establecen el marco y el ritmo de adopción de métodos y tecnologías analíticas. Por eso, señala Scott Goldstein, vicepresidente de alianzas estratégicas de Argonaut Manufacturing Services, contar con un sólido equipo de calidad y cumplimiento normativo es fundamental para garantizar que las instalaciones, las tecnologías analíticas y el monitoreo ambiental se ajusten a los requisitos regulatorios en constante evolución para el procesamiento aséptico. Como ejemplo, Quittet señala que el Anexo 1 de las directrices de buenas prácticas de fabricación de la Unión Europea 3 enfatiza una estrategia holística de control de la contaminación, que utiliza tecnologías de barrera, monitoreo ambiental continuo, PUPSIT, análisis de tendencias y una sólida integridad de los datos, lo que impulsa métodos analíticos cerrados y en tiempo real.
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