24 Edición Sudamérica 2026 - N º202 Pharmaceutical Technology Este ecosistema se ve fuertemente afectado por las deficiencias de calidad en las instalaciones, las cuales pueden retrasar la fabricación y generar escasez de medicamentos 1. La amenaza de los medicamentos falsificados es otro obstáculo en el camino, lo que obliga a que las tecnologías y las regulaciones trabajen de la mano para proteger a los pacientes 2. “La cadena de suministro farmacéutica es como una carrera de relevos global en la que participan proveedores, fabricantes, distribuidores, farmacias y reguladores”, explica el Dr. Damodharan Muniyandi, director de calidad global y asuntos regulatorios en Sai Life Sciences. “La complejidad suele surgir al abastecerse de API y excipientes en todo el mundo, cumplir con diversos requisitos regulatorios, gestionar los riesgos de la logística de la cadena de frío y combatir la falsificación de medicamentos. Para navegar por esta complejidad, las empresas están recurriendo a plataformas digitales de cadena de suministro, análisis predictivos y redes de proveedores de múltiples niveles para ganar resiliencia. La Calidad por Diseño y la fabricación continua ayudan a mantener la consistencia, mientras que la armonización regulatoria transfronteriza genera transparencia y agilidad. Se trata de combinar tecnología inteligente con asociaciones sólidas para mantener el movimiento de los medicamentos de forma segura y eficiente en todo el mundo”. Los sistemas digitales integrados ofrecen visibilidad en tiempo real y garantizan el cumplimiento normativo, según John DiPalo, director de estrategia de ACSIS (parte de Antares Vision Group). “Tecnologías como la serialización y las plataformas de datos centralizadas ayudan a los fabricantes a rastrear el movimiento de los productos, detectar irregularidades y responder rápidamente a los problemas, protegiendo así a los pacientes y preservando la reputación de la marca”, afirma. “Las tecnologías digitales -RFID [identificación por radiofrecuencia], IoT [Internet de las cosas] e IA [inteligencia artificial]- transforman los procesos fragmentados en una red transpa-
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