30 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º202 “El aprendizaje automático puede detectar posibles problemas de calidad a tiempo, optimizar los procesos y mantener bajo control los tiempos de ciclo de los lotes. Los sensores IoT permiten el mantenimiento predictivo para evitar averías, mientras que la logística habilitada para IoT rastrea las condiciones ambientales y la ubicación una vez que los productos salen de la planta”, afirma. “Juntas, estas medidas crean una cadena de custodia clara”. Los controles de calidad en línea sólidos son clave, dice DiPalo, específicamente la inspección por visión artificial, la detección de fugas y la verificación de materiales. “Estos sistemas sientan las bases para el uso simultáneo de números de serie únicos y la gestión de agregación, lo que permite el seguimiento a nivel de unidad con números de serie y códigos de agregación”, explica. “Combinar esto con los datos de una plataforma de serialización confiable proporciona una trazabilidad completa desde la fabricación hasta el paciente, lo que permite responder rápidamente ante retiradas, robos o desvíos. Estos pasos garantizan tanto el aseguramiento de la calidad como una visibilidad completa”. “En la fabricación, la calidad se asegura mediante controles en proceso, monitoreo ambiental y validación de procesos, mientras que la trazabilidad se logra a través de la serialización única y la agregación”, señala Bonde. “El RFID y los sensores IoT crean pasaportes digitales de productos, rastreando el trayecto de cada unidad y monitoreando parámetros críticos, como la temperatura y la humedad, en tiempo real. Esto permite retiradas rápidas, minimiza los residuos y garantiza el cumplimiento hasta el punto de atención al paciente”. Cuando se trata de utilizar sistemas de inspección automatizados en la industria farmacéutica, Eran Sinbar, CEO de Yoran Imaging, subraya que deben realizarse de forma no invasiva y vinculando los datos de la inspección con la identificación única del producto, “dos razones clave por las que la inspección basada en imágenes térmicas está empezando a abrirse camino”. El uso de la gestión de la calidad de los proveedores proporciona un enfoque estructurado para garantizar que los materiales, componentes y servicios recibidos por terceros cumplan con los estándares de calidad y regulatorios, dice Mokuolu. “Para los productos farmacéuticos que utilizan tecnologías de un solo uso, el establecimiento de un conjunto consistente de información de cumplimiento entre todos los proveedores de un solo uso permite a los fabricantes de medicamentos realizar comparaciones más precisas y aporta confianza en las estrategias de doble abastecimiento”, continúa. “Cuando los criterios de cumplimiento quedan abiertos a la interpretación, resulta difícil evaluar la equivalencia de los proveedores”. Tecnologías para proteger la cadena de suministro Las tecnologías utilizadas para proteger la cadena de suministro de moléculas pequeñas incluyen envases inviolables y sistemas integrados de seguimiento y lo-
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