54 Pharmaceutical Technology Ilustración 5. Conceptos principales asociados al riesgo Ilustración 6. Bandas de exposición OEB Para controlar un riesgo, en primer lugar, hay que plantear si se puede sustituir eliminar la sustancia que genera el peligro; en caso de que no sea posible, procederemos a incorporar medidas técnicas y operativas para reducir la exposición al peligro, con el fin de reducir el riesgo a niveles aceptables. En primer lugar debemos identificar tanto las características significativas de las sustancias peligrosas, como los detalles del proceso evaluado: Existen varios sistemas para la evaluación del riesgo de los productos y procesos a manejar (como Risk-MaPP 7 de ISPE), la mayoría de los cuales se basan en llegar a una categorización donde se establezcan medidas de contención asociadas. Uno de los métodos más extendidos para la categorización del riesgo de los productos son las bandas de exposición OEB (Operational Exposure Bands) 8, 9 : Siguiendo la metodología establecida por ISPE 8, las características de las sustancias y del proceso se clasifican en una matriz de riesgo, con el fin de determinar la estrategia de contención primaria PCS ( Primary Containment Strategy) que nos indicará el primer nivel de contención requerido de protección del operario respecto al producto. ARTÍCULO TÉCNICO
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