12 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º203 en la síntesis y la purificación. La síntesis tradicional de oligonucleótidos en fase sólida requiere una gran cantidad de disolventes y genera un volumen sustancial de residuos químicos, lo que eleva la PMI. Estamos priorizando las tecnologías de próxima generación que emplean la biocatálisis para mejorar los rendimientos y reducir tanto la PMI como el consumo de energía, disminuyendo también los costos. Moreo: En la fabricación de vectores virales, la ineficiencia es el principal motor de la generación de residuos. El área donde podemos crear el mayor impacto es en la potencia subyacente de una plataforma de fabricación, razón por la cual nos enfocamos tanto en nuestra plataforma AAV Curator. Esto nos permite aprovechar la estandarización de materiales, equipos y sistemas, con la flexibilidad necesaria para lograr mayores rendimientos y mejores relaciones de cápsides llenas a vacías desde el inicio. Al aumentar significativamente el producto utilizable por lote, reducimos eficazmente el número de ciclos de fabricación necesarios para cumplir el objetivo clínico. En el mundo de las terapias avanzadas, el rendimiento es la palanca definitiva de la sostenibilidad porque una mayor productividad se traduce directamente en menos consumibles y una menor huella de carbono por dosis. ¿Cómo pueden los fabricantes garantizar una mejor sostenibilidad? Chopperla: Como ya he enfatizado, la mejora empieza por diseñar los procesos de forma diferente, no simplemente por operarlos de manera más eficiente. Esto implica priorizar la química más ecológica, una mejor economía atómica, el uso circular de los recursos y la optimización tecnológica desde el primer momento. La transición de la fabricación por lotes tradicional al procesamiento continuo, así como la adopción de la intensificación de procesos y tecnologías de fabricación limpias, puede reducir significativamente la variabilidad, los residuos y el consumo de energía. Lo más importante es que la sostenibilidad debe integrarse durante el desarrollo temprano, que es donde las decisiones tienen el mayor impacto económico y ambiental a largo plazo. Moreo: Una gran oportunidad de mejora radica en la armonización de las normativas globales. Contar con una única fuente de estándares regulatorios entre las distintas regiones permitiría transiciones logísticas más fluidas para los materiales suministrados por los proveedores, la fabricación y el envío del producto final. Cuando los requisitos están alineados globalmente, los fabricantes pueden evitar sistemas redundantes, duplicación de pruebas y soluciones provisionales innecesarias en la cadena de suministro que añaden costes, complejidad y residuos. Al mismo tiempo, el diseño de las instalaciones juega un papel crítico. Las instalaciones de fabricación construidas específicamente con criterios de eficiencia desde el principio ofrecen una ventaja de sostenibilidad significativa sobre las plantas remodeladas. Por ello, muchas organizaciones consideran que asociarse con una CDMO (organización de desarrollo y fabricación por contrato) es una vía más sostenible que construir o gestionar la producción interna en entornos menos optimizados. Una instalación diseñada intencionadamente para su propósito permite a los fabricantes dimensionar correctamente los servicios públicos, optimizar los flujos de materiales e incorporar sistemas de bajo consumo energético para reducir los residuos a lo largo de todo el ciclo de vida de la planta. La sostenibilidad no es solo una cuestión de escala, sino de decisiones de diseño intencionadas que permiten que las operaciones grandes y complejas funcionen de forma más eficiente y consistente. Mittal: Los fabricantes pueden mejorar la sostenibilidad ampliando la obtención de energía renovable y las operaciones directas con huella de carbono neutral. Las metodologías de previsión de la demanda ayudan en el procesamiento por lotes. Las herramientas de IA están ayudando a las empresas a acortar el camino hacia el desarrollo de medicamentos, reduciendo el desperdicio de disolventes químicos e intermediarios, y ahorrando electricidad. La eficiencia hídrica debe mejorar mediante el reciclaje avanzado, la filtración por membrana y el monitoreo en tiempo real para que las plantas logren un rendimiento hídrico positivo. La reducción de residuos requiere sistemas de recuperación de disolventes más sólidos y asociaciones que deriven casi todos los residuos peligrosos hacia el coprocesamiento, un punto de referencia que algunas empresas ya cumplen. Las herramientas digitales, como el mantenimiento predictivo y la analítica automatizada, mejoran el rendimiento y reducen los fallos de los lotes, contribuyendo a mejorar los márgenes comerciales. El uso de embalajes reutilizables para la cadena de frío y materiales más ligeros reduce aún más la carga ambiental. La sostenibilidad y la eficiencia se refuerzan mutuamente cuando estas medidas se escalan. Whitley: Reemplazar o complementar la cromatografía con la espectroscopia óptica permitirá depender menos de los disolventes. La espectroscopía general-
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