Pharmaceutical Technology Ed. 203

13 Pharmaceutical Technology mente no requiere disolventes y, por lo tanto, no genera residuos químicos. La ventaja añadida es que esto también se traduce en un costo de propiedad significativamente menor. Todos ganan. Dado que la espectroscopía es típicamente mucho más rápida que la cromatografía y utiliza menos energía, también hay una reducción significativa en la potencia requerida para obtener la información necesaria. Butler: Es importante medir de forma consistente y establecer objetivos claros. Realice un seguimiento de la PMI, el uso de energía, las tasas de reciclaje de residuos y las emisiones de Alcance 1 a 3, y luego priorice el trabajo en función de los factores de mayor impacto. Los pasos prácticos incluyen reducir las operaciones unitarias intensivas en disolventes, añadir la recuperación de éstos y elegir rutas de mayor rendimiento que utilicen la biocatálisis para reducir los reprocesamientos y la carga de purificación. Unos sistemas de calidad más robustos también pueden ayudar al reducir las desviaciones y la repetición de lotes. Por último, simplifique las cadenas de suministro siempre que sea posible, ya que un menor número de intermediarios y menos transporte se traducen generalmente en una menor huella ambiental y un mejor control. ¿Cómo ve el impacto de la sostenibilidad en la industria en el futuro? Whitley: En muchos países europeos, la reducción de la huella de carbono, la minimización de residuos y la eliminación de cualquier residuo de forma respetuosa con el medio ambiente ya son requisitos obligatorios y están regulados. La presión para mejorar estos procesos no hará más que aumentar. Cumplir con estos requisitos de sostenibilidad será un reto y podría resultar muy costoso. El uso de la espectroscopía óptica, como ya se ha comentado, ayudará a la industria farmacéutica a cumplir con estos requisitos. Butler: Nuestras interacciones con el sector farmacéutico indican que la sostenibilidad es cada vez más un criterio de selección de socios y no solo un tema de presentación de informes. Los desarrolladores solicitan métricas cuantificadas como la PMI, las emisiones y los residuos, y esperan planes de mejora creíbles alineados con los estándares reconocidos. Con el tiempo, los procesos y las tecnologías se desplazarán hacia plataformas que escalen con una menor PMI y una mayor confiabilidad en el suministro. Creemos que los ganadores serán los fabricantes que puedan demostrar su sostenibilidad manteniendo o mejorando la confiabilidad del suministro y los costes.

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