Pharmaceutical Technology 21 Edición Sudamérica 2026 - N º203 y biomédico con una amplia gama de aplicaciones que incluyen, entre otras, medicamentos, dispositivos biomédicos, prótesis, implantes, bioingeniería de tejidos y modelado de enfermedades, etc. Actualmente, la mayoría de los productos impresos en 3D (más de 100) aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) son dispositivos médicos. Cabe destacar que el primer medicamento impreso en 3D, SPRITAM® (levetiracetam), recibió la aprobación de la FDA en 2015. Desde entonces, varios medicamentos impresos en 3D han entrado en fase de desarrollo clínico. Entre ellos, Triastek Inc. ha recibido la aprobación de la FDA como fármaco en investigación (IND) y ha avanzado a ensayos clínicos para sus medicamentos impresos en 3D mediante deposición por extrusión fundida (MED), T20G (medicamento gastroretentivo) y T21 (medicamento dirigido al colon), demostrando el potencial de la impresión 3D para la administración oral controlada y dirigida de fármacos. Asimismo, FabRx Ltd. ha desarrollado cápsulas impresas en 3D mediante extrusión semisólida y otras formas farmacéuticas unitarias. Sus primeros ensayos en farmacias comunitarias han mostrado resultados prometedores, y se prevé que estos productos avancen a ensayos clínicos en un futuro próximo. En resumen, estos avances resaltan el importante potencial y el alcance futuro de las tecnologías de impresión 3D en el desarrollo de medicamentos farmacéuticos. Esto también está respaldado por las proyecciones de mercado, que estiman que el mercado de la impresión 3D farmacéutica crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,5 % entre 2020 y 2030, y alcanzará un valor de mercado estimado de 522 millones de dólares para 2030 2-5. Técnicamente, la impresión 3D se entiende generalmente como una técnica de fabricación aditiva que implica la impresión capa a capa de un objeto. Más específicamente, la Organización Internacional de Normalización (ISO) define el término impresión 3D como "la fabricación de objetos mediante la deposición de un material utilizando un cabezal de impresión, una boquilla u otra tecnología de impresión". Entre las diversas aplicaciones farmacéuticas de la impresión 3D, los productos de formulación para la administración de fármacos pueden considerarse una rama que se ocupa del desarrollo de medicamentos seguros y eficaces, tanto para la producción en masa como para las prescripciones personalizadas, lo que la hace esencial tanto para la industria como para los profesionales de la práctica farmacéutica.
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