36 Pharmaceutical Technology con la impresión 3D puede ofrecer una ventaja significativa. Almacenar cada fármaco por separado en un cartucho garantiza que no haya contacto directo entre fármacos que interactúan antes de la impresión. Asimismo, para estas combinaciones de fármacos, el software y las capacidades de diseño de impresión 3D pueden resultar ventajosos, ya que permiten diseñar e imprimir formas farmacéuticas unitarias 3D especializadas que posibilitan la separación espacial de los fármacos que interactúan dentro de una forma farmacéutica unitaria estratificada o compartimentada. Para las polipíldoras que contienen múltiples fármacos con interacciones farmacológicas no reconocidas o no notificadas, se puede implementar un enfoque similar como medida de precaución para prevenir cualquier posible incompatibilidad farmacológica o problemas de estabilidad inherentes a la combinación de múltiples fármacos. Además, se deben establecer requisitos regulatorios estrictos y consideraciones tecnológicas al utilizar la impresión 3D para medicamentos potentes y/o de alto riesgo (medicamentos que generan dependencia y que plantean problemas de abuso, medicamentos contra el cáncer, agentes antibacterianos y antivirales, etc.). Por ejemplo, en 2015, la FDA de EE.UU. publicó una guía para la industria, recomendando enfáticamente la producción de medicamentos opioides con propiedades disuasorias del abuso 61. Por lo tanto, la tecnología de impresión 3D que se utilice con medicamentos que generan dependencia requeriría una impresora 3D más especializada que pueda incorporar propiedades disuasorias del abuso. El uso de una impresora 3D para medicamentos contra el cáncer y agentes antimicrobianos también puede ser un desafío debido a la posible contaminación cruzada. Cantidades mínimas de medicamentos contra el cáncer que queden en el dispositivo pueden provocar una exposición no deseada y reacciones adversas en otros pacientes. Con antibióticos y antivirales, la contaminación cruzada puede generar resistencia antimicrobiana. Por lo tanto, el uso de la impresión 3D debe centrarse en medicamentos para enfermedades o afecciones crónicas que puedan aumentar la cantidad de pastillas. Además, el personal de farmacia debe garantizar el funcionamiento y la limpieza exhaustivos del dispositivo. También es necesario abordar las estrictas regulaciones de la FDA sobre la formulación de múltiples principios activos para producir polipíldoras con una impresora 3D. Actualmente, la FDA no permite la formulación de medicamentos con múltiples principios activos en concentraciones similares a las de los productos comercializados, debido a las posibles interacciones farmacoló-
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