Sudam‚e‚ rica 203 Edición Impresión tridimensional para una atención al paciente precisa y personalizada: ¿un nuevo paradigma para la práctica farmacéutica? Creando una excelencia operativa sostenible en la fabricación de medicamentos
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4 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Pharmaceutical Technology Editorial Edición Nº 203 Septiembre 2026 Liderar el futuro: La tecnología con propósito humano En un entorno en constante transformación, hablar de producción e innovación farmacéutica va mucho más allá de evaluar procesos técnicos o métricas financieras; se trata de conectar profundamente con el valor fundamental de nuestra labor: el bienestar humano. La neurociencia y la comunicación nos enseñan que las decisiones más significativas e innovadoras nacen cuando unimos la excelencia técnica con la empatía y la emoción. En esta nueva edición de Pharmaceutical Technology Sudamérica, los invitamos a recorrer un itinerario donde el liderazgo positivo y la visión estratégica marcan el rumbo. Exploramos cómo incorporar la sostenibilidad desde las etapas tempranas del desarrollo de medicamentos no solo optimiza la fabricación, sino que construye una excelencia operativa verdaderamente sostenible y respetuosa con nuestro entorno. Asimismo, nos adentramos en la revolución de la impresión 3D, una tecnología transformadora que abre la puerta a una atención al paciente más precisa, personalizada y a una práctica profesional renovada. Por último, abordamos el marketing farmacéutico estratégico y la omnicanalidad, analizando cómo herramientas avanzadas como la inteligencia artificial y el cumplimiento predictivo potencian la efectividad comercial tanto en medicamentos bajo receta (Rx) como de venta libre (OTC). Avanzar hacia el futuro exige tecnología de vanguardia, pero sobre todo, exige la sensibilidad necesaria para comprender el impacto real que generamos en las personas. Al cerrar estas páginas y continuar impulsando el crecimiento de nuestra industria, los invito a que recuerden con certeza... detrás de toda tecnología siempre habrá una historia que contar. Lic. Lucas Antonio González Presidente de Ediciones VR PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY editada y distribuida por: EDICIONES VR S.A. Buenos Aires, Argentina WhatsApp: (+54 9 11) 4424-2885 e-mail: info@edicionesvr.com www.edicionesvr.com
6 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Sumario Edición Nº 203 Septiembre 2026 Artículos ® Sudamerica Pharmaceutical Technology Impresión tridimensional para una atención al paciente precisa y personalizada: ¿un nuevo paradigma para la práctica farmacéutica? Marketing farmacéutico estratégico y SFE omnicanal: Modelos de comercialización para medicamentos de venta libre (OTC) y bajo receta (Rx) Foto de tapa Adobe Stock DIRECCION DE ARTE Y PRODUCCION: Silvia Lopardo grafica@edicionesvr.com PRODUCCION: Fernanda Estraviz avisos@edicionesvr.com TRADUCCIONES TECNICAS: DMV International Traslations dmw@dmvtranslations.com DIRECCION GENERAL: Lucas A. González lucasgonzalez@edicionesvr.com DPTO. COMERCIAL: Florencia Covello fcovello@edicionesvr.com Mariángeles Vallejos mvallejos@edicionesvr.com DPTO. INTERNACIONAL: international@edicionesvr.com ADMINISTRACION: administracion@edicionesvr.com SUSCRIPCIONES: suscripciones@edicionesvr.com www.edicionesvr.com Creando una excelencia operativa sostenible en la fabricación de medicamentos IONICS Integrar la irradiación al proceso productivo con trazabilidad y previsibilidad PROTAGONISTAS DE LA INDUSTRIA PUBLINOTA Nuestras Empresas y sus Productos PERFIL CORPORATIVO CALENDARIO DE EVENTOS 2026 MEDIGLOVE Guantes descartables
8 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Fabricación / Sostenibilidad Creando una excelencia operativa sostenible en la fabricación de medicamentos Las empresas farmacéuticas están forjando iniciativas de sostenibilidad que incluyen inversiones en energías renovables, la remodelación de instalaciones para alcanzar las emisiones netas cero y el compromiso con una industria más ecológica 1. Además, los reguladores y las organizaciones industriales, como la Organización Mundial de la Salud (OMS), están pidiendo prácticas de fabricación más sostenibles en la industria farmacéutica 2. Susan Haigney Expertos de la industria explican cómo la incorporación de la sostenibilidad en la fase temprana de desarrollo crea una fabricación farmacéutica más ecológica. Este artículo fue publicado anteriormente en Pharmaceutial Technology USA Vol. 50 Nº 3/4. Traducido por DMV International Traslations
10 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology “Abordar el impacto ambiental de los productos sanitarios ya no es opcional, sino imperativo”, afirmó Yukiko Nakatani, MD, PhD, subdirectora general de la OMS para el acceso a medicamentos y productos sanitarios. “La transformación de las prácticas regulatorias será fundamental para configurar una industria farmacéutica que satisfaga las necesidades sanitarias actuales sin comprometer el futuro del planeta” 2. A medida que el cambio hacia la sostenibilidad se convierte en una métrica central de éxito - junto con la velocidad y la calidad - las empresas están asegurando eficiencias ambientales durante la fase temprana de desarrollo, garantizando que los programas se trasladen a la fabricación con la menor huella posible. Pharmaceutical Technology habló con Andrew Moreo (director de desarrollo de procesos y fabricación preclínica en Andelyn Biosciences), Rahul Mittal (director de estrategia e innovación en Dr. Reddy's Laboratories), el Dr. Andrew Whitley (vicepresidente de desarrollo de negocios globales y oficial de campo de ciencias de la vida en HORIBA), David Butler (director de tecnología en Hongene) y SreeKrishna Chopperla (vicepresidente sénior de HSE en Sai Life Sciences) sobre las estrategias que las empresas farmacéuticas están creando para avanzar hacia una fabricación más sostenible. ¿Qué área o proceso de la fabricación de medicamentos afecta más a los esfuerzos de sostenibilidad? Mittal: El mayor impacto en la sostenibilidad proviene de las operaciones de API y de síntesis química, que impulsan la mayor parte del consumo de energía y las emisiones. Por ello, los fabricantes priorizan la descarbonización y reportan un progreso constante hacia operaciones con huella de carbono neutral. Estos pasos también requieren una cantidad significativa de agua para la purificación y la limpieza, lo que hace esenciales los programas de gestión del agua, incluyendo circuitos de reciclaje que apoyen resultados de balance hídrico positivo. La generación de residuos peligrosos es otro factor importante; las empresas informan ahora de una desviación de más del 99% de dichos residuos hacia el coprocesamiento y el reciclaje a escala. Por el contrario, el embalaje y la logística tienen una menor intensidad ambiental, aunque la reutilización de la cadena de frío ayuda a reducir los residuos secundarios. Chopperla: El mayor impacto en la sostenibilidad se determina en la etapa de diseño del proceso. Las vías de reacción y los pasos de aislamiento posteriores - particularmente la cristalización y la filtración - definen en gran medida la intensidad del uso de disolventes, el consumo de energía, el uso de agua y la generación de residuos. Cuando estos elementos se optimizan de forma temprana, las empresas pueden aplicar principios de química verde y mejoras de procesos basadas en la tecnología para reducir significativamente la carga ambiental y la variabilidad operativa. Desde nuestro punto de vista, la sostenibilidad es fundamentalmente una decisión de química e ingeniería que se toma en el núcleo mismo del desarrollo del proceso. Butler: En la fabricación de ácidos nucleicos, la sostenibilidad se evalúa a menudo utilizando la Intensidad de Masa del Proceso (PMI), la cual está impulsada principalmente por el consumo de disolventes y reactivos
HOGNER
12 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º203 en la síntesis y la purificación. La síntesis tradicional de oligonucleótidos en fase sólida requiere una gran cantidad de disolventes y genera un volumen sustancial de residuos químicos, lo que eleva la PMI. Estamos priorizando las tecnologías de próxima generación que emplean la biocatálisis para mejorar los rendimientos y reducir tanto la PMI como el consumo de energía, disminuyendo también los costos. Moreo: En la fabricación de vectores virales, la ineficiencia es el principal motor de la generación de residuos. El área donde podemos crear el mayor impacto es en la potencia subyacente de una plataforma de fabricación, razón por la cual nos enfocamos tanto en nuestra plataforma AAV Curator. Esto nos permite aprovechar la estandarización de materiales, equipos y sistemas, con la flexibilidad necesaria para lograr mayores rendimientos y mejores relaciones de cápsides llenas a vacías desde el inicio. Al aumentar significativamente el producto utilizable por lote, reducimos eficazmente el número de ciclos de fabricación necesarios para cumplir el objetivo clínico. En el mundo de las terapias avanzadas, el rendimiento es la palanca definitiva de la sostenibilidad porque una mayor productividad se traduce directamente en menos consumibles y una menor huella de carbono por dosis. ¿Cómo pueden los fabricantes garantizar una mejor sostenibilidad? Chopperla: Como ya he enfatizado, la mejora empieza por diseñar los procesos de forma diferente, no simplemente por operarlos de manera más eficiente. Esto implica priorizar la química más ecológica, una mejor economía atómica, el uso circular de los recursos y la optimización tecnológica desde el primer momento. La transición de la fabricación por lotes tradicional al procesamiento continuo, así como la adopción de la intensificación de procesos y tecnologías de fabricación limpias, puede reducir significativamente la variabilidad, los residuos y el consumo de energía. Lo más importante es que la sostenibilidad debe integrarse durante el desarrollo temprano, que es donde las decisiones tienen el mayor impacto económico y ambiental a largo plazo. Moreo: Una gran oportunidad de mejora radica en la armonización de las normativas globales. Contar con una única fuente de estándares regulatorios entre las distintas regiones permitiría transiciones logísticas más fluidas para los materiales suministrados por los proveedores, la fabricación y el envío del producto final. Cuando los requisitos están alineados globalmente, los fabricantes pueden evitar sistemas redundantes, duplicación de pruebas y soluciones provisionales innecesarias en la cadena de suministro que añaden costes, complejidad y residuos. Al mismo tiempo, el diseño de las instalaciones juega un papel crítico. Las instalaciones de fabricación construidas específicamente con criterios de eficiencia desde el principio ofrecen una ventaja de sostenibilidad significativa sobre las plantas remodeladas. Por ello, muchas organizaciones consideran que asociarse con una CDMO (organización de desarrollo y fabricación por contrato) es una vía más sostenible que construir o gestionar la producción interna en entornos menos optimizados. Una instalación diseñada intencionadamente para su propósito permite a los fabricantes dimensionar correctamente los servicios públicos, optimizar los flujos de materiales e incorporar sistemas de bajo consumo energético para reducir los residuos a lo largo de todo el ciclo de vida de la planta. La sostenibilidad no es solo una cuestión de escala, sino de decisiones de diseño intencionadas que permiten que las operaciones grandes y complejas funcionen de forma más eficiente y consistente. Mittal: Los fabricantes pueden mejorar la sostenibilidad ampliando la obtención de energía renovable y las operaciones directas con huella de carbono neutral. Las metodologías de previsión de la demanda ayudan en el procesamiento por lotes. Las herramientas de IA están ayudando a las empresas a acortar el camino hacia el desarrollo de medicamentos, reduciendo el desperdicio de disolventes químicos e intermediarios, y ahorrando electricidad. La eficiencia hídrica debe mejorar mediante el reciclaje avanzado, la filtración por membrana y el monitoreo en tiempo real para que las plantas logren un rendimiento hídrico positivo. La reducción de residuos requiere sistemas de recuperación de disolventes más sólidos y asociaciones que deriven casi todos los residuos peligrosos hacia el coprocesamiento, un punto de referencia que algunas empresas ya cumplen. Las herramientas digitales, como el mantenimiento predictivo y la analítica automatizada, mejoran el rendimiento y reducen los fallos de los lotes, contribuyendo a mejorar los márgenes comerciales. El uso de embalajes reutilizables para la cadena de frío y materiales más ligeros reduce aún más la carga ambiental. La sostenibilidad y la eficiencia se refuerzan mutuamente cuando estas medidas se escalan. Whitley: Reemplazar o complementar la cromatografía con la espectroscopia óptica permitirá depender menos de los disolventes. La espectroscopía general-
13 Pharmaceutical Technology mente no requiere disolventes y, por lo tanto, no genera residuos químicos. La ventaja añadida es que esto también se traduce en un costo de propiedad significativamente menor. Todos ganan. Dado que la espectroscopía es típicamente mucho más rápida que la cromatografía y utiliza menos energía, también hay una reducción significativa en la potencia requerida para obtener la información necesaria. Butler: Es importante medir de forma consistente y establecer objetivos claros. Realice un seguimiento de la PMI, el uso de energía, las tasas de reciclaje de residuos y las emisiones de Alcance 1 a 3, y luego priorice el trabajo en función de los factores de mayor impacto. Los pasos prácticos incluyen reducir las operaciones unitarias intensivas en disolventes, añadir la recuperación de éstos y elegir rutas de mayor rendimiento que utilicen la biocatálisis para reducir los reprocesamientos y la carga de purificación. Unos sistemas de calidad más robustos también pueden ayudar al reducir las desviaciones y la repetición de lotes. Por último, simplifique las cadenas de suministro siempre que sea posible, ya que un menor número de intermediarios y menos transporte se traducen generalmente en una menor huella ambiental y un mejor control. ¿Cómo ve el impacto de la sostenibilidad en la industria en el futuro? Whitley: En muchos países europeos, la reducción de la huella de carbono, la minimización de residuos y la eliminación de cualquier residuo de forma respetuosa con el medio ambiente ya son requisitos obligatorios y están regulados. La presión para mejorar estos procesos no hará más que aumentar. Cumplir con estos requisitos de sostenibilidad será un reto y podría resultar muy costoso. El uso de la espectroscopía óptica, como ya se ha comentado, ayudará a la industria farmacéutica a cumplir con estos requisitos. Butler: Nuestras interacciones con el sector farmacéutico indican que la sostenibilidad es cada vez más un criterio de selección de socios y no solo un tema de presentación de informes. Los desarrolladores solicitan métricas cuantificadas como la PMI, las emisiones y los residuos, y esperan planes de mejora creíbles alineados con los estándares reconocidos. Con el tiempo, los procesos y las tecnologías se desplazarán hacia plataformas que escalen con una menor PMI y una mayor confiabilidad en el suministro. Creemos que los ganadores serán los fabricantes que puedan demostrar su sostenibilidad manteniendo o mejorando la confiabilidad del suministro y los costes.
14 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Moreo: No existe una solución única para los desafíos de sostenibilidad de la fabricación de medicamentos. En su lugar, debemos abordar este reto desde todos los frentes simultáneamente, integrando una mejor ciencia a través de la optimización por diseño, plataformas más eficientes y una gestión de instalaciones más inteligente. A medida que la industria madure, la sostenibilidad se convertirá en una métrica central de éxito, junto con la velocidad y la calidad. No encontraremos una única "bala de plata" para la sostenibilidad; más bien, el éxito llegará a través de la suma de mil pequeñas eficiencias intencionadas a lo largo de todo el ciclo de vida de la fabricación. Mittal: Se espera que la sostenibilidad, aunque ya es crítica en las conversaciones actuales, se convierta en un requisito competitivo central que figure en las discusiones de estrategia y en los informes de resultados financieros. Las empresas ya se comprometen con la neutralidad de carbono, la transición total a energías renovables y operaciones con balance hídrico positivo, lo que indica que el desempeño ambiental configurará las inversiones, las compras y las expectativas regulatorias. Las divulgaciones anuales de sostenibilidad respaldadas por auditorías independientes se convertirán en la norma, reforzando la transparencia. La eficiencia operativa y la sostenibilidad convergerán, ya que los comentarios sobre los resultados financieros conectan cada vez más la gestión de la energía y la disciplina de fabricación con la mejora de los márgenes comerciales. Las cadenas de suministro se rediseñarán en torno a la resiliencia, los insumos renovables y menores emisiones de Alcance 3. Las regulaciones se endurecerán y los clientes preferirán a los fabricantes con registros de sostenibilidad verificables. Con el tiempo, la sostenibilidad definirá cómo se fabrican los medicamentos, cómo se gestionan los riesgos y cómo se diferencian las empresas en los mercados globales. Chopperla: La sostenibilidad está evolucionando para convertirse tanto en un diferenciador estratégico como en una línea base para la industria. Los clientes evalúan cada vez más el desempeño ambiental junto con los costes y los plazos de entrega, incluyendo la eficiencia de los procesos, la circularidad de los recursos y la alineación con los principios de la química verde. En los próximos años, las plataformas de fabricación se diseñarán desde la base para ser resilientes, eficientes y tener una menor huella ambiental. Las organizaciones que integren la química verde con una ingeniería consciente de los recursos, respaldada por la innovación y la digitalización, serán las mejor posicionadas para cumplir con las expectativas regulatorias emergentes y la demanda del mercado Referencias 1. Sustainability in the pharmaceutical industry. Association of the British Pharmaceutical Industry. Accedido el 17 de febrero de 2026. https://www.abpi.org.uk/reputation/sustainability-in-the-pharmaceutical-industry/ 2. WHO calls for transformative action towards a greener future in pharmaceutical manufacturing and distribution. Organización Mundial de la Salud. 23 de diciembre de 2024. Accedido el 17 de febrero de 2026. https://www.who.int/news/item/23-12-2024-who-calls-for-transformative-action-towards-agreener-future-in-pharmaceutical-manufacturing-and-distribution.
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18 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Impresión tridimensional para una atención al paciente precisa y personalizada: ¿un nuevo paradigma para la práctica farmacéutica? La medicina personalizada está ganando terreno rápidamente frente a la estrategia actual de prescripción de medicamentos de "talla única". La impresión tridimensional (3D) es una de estas técnicas de desarrollo de productos que tiene el potencial de transformar los sectores farmacéutico y biomédico. Métodos: Para establecer el futuro de la impresión 3D en la práctica farmacéutica convencional, inicialmente, se examinaron críticamente Preshita Desai, Katherine Bang, Jeffrey Wang, Patrick Chan, Donald Hsu, Micah Hata y Sunil Prabhu Este artículo fue publicado en MDPI - Pharmaceutics 2026 (Volume 18, Issue 2, page 158) Revisado por DMV International Traslations Facultad de Farmacia, Western University of Health Sciences, Pomona, EE.UU. Las impresoras 3D serán el próximo gran avance en la práctica farmacéutica, dando lugar a un modelo de preparación de fórmulas magistrales avanzada con más oportunidades profesionales para los farmacéuticos.
PHARMAPANEL
20 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology las bases de datos científicas preclínicas y clínicas farmacéuticas (artículos revisados por pares, patentes y productos comercializados) de los últimos 10 años. Además, para proporcionar contexto, desarrollamos un estudio de caso hipotético que ilustra las capacidades de la farmacia de formulación magistral avanzada con impresión 3D en la atención personalizada del paciente, lo que enfatiza el rol fundamental de los farmacéuticos en este proceso. Resultados: Al reconocer el potencial de la impresión 3D en la práctica farmacéutica, esta revisión resume eficazmente los avances y las oportunidades de los métodos de impresión 3D farmacéuticamente viables, así como los desafíos para trasladar esta tecnología a una futura farmacia de formulación magistral avanzada. Además, la revisión destaca las prometedoras capacidades de estas impresoras 3D farmacéuticas para posibilitar la impresión in situ de medicamentos en 3D adaptados a las necesidades individuales, que pueden abarcar desde ajustes de dosis hasta comprimidos combinados (polipíldoras). Conclusiones: La tecnología de impresión 3D tiene el potencial de revolucionar los enfoques de medicación de precisión y personalizada en la práctica farmacéutica, lo que beneficiará significativamente los resultados de la atención médica de los pacientes. Asimismo, la adopción de esta tecnología en las farmacias conducirá a una reinvención del rol del farmacéutico, creando así más oportunidades laborales. En definitiva, la impresión 3D creará un nuevo paradigma en la práctica farmacéutica de formulación magistral, generando un nuevo entusiasmo entre quienes desean ingresar a la profesión farmacéutica. La medicina personalizada y el desarrollo de productos farmacéuticos de precisión centrados en el paciente han cobrado gran relevancia en los últimos tiempos. Estos cambios significativos se atribuyen a avances clave en la medicina personalizada, respaldados por evidencia clínica sobre las bases farmacogenómicas y epigenómicas de diversas enfermedades. Estos estudios demuestran que no solo la susceptibilidad a la enfermedad, sino también la respuesta a los fármacos, pueden variar de un individuo a otro debido a ligeras variaciones genómicas. Además, otros parámetros fisiológicos y patológicos, como el género, la edad, el peso, los antecedentes médicos, los efectos secundarios, etc., pueden requerir una modificación en las dosis de los fármacos con respecto a las dosis estándar disponibles comercialmente. Por ejemplo, los pacientes pediátricos pueden requerir una dosis menor que los adultos 1. De manera similar, un paciente adulto que pesa 68 kg (150 lb) puede necesitar solo una fracción de la dosis que otro paciente adulto que pesa 113 kg (250 lb); sin embargo, en la práctica clínica actual, la prescripción puede indicar la misma dosis para ambos. Estas cuestiones han puesto de manifiesto la necesidad de la medicina personalizada, que permite adaptar los fármacos y sus dosis según los parámetros individuales. Sin embargo, la industria farmacéutica actual se basa principalmente en la fabricación masiva de medicamentos, lo que sigue el principio de "talla única", y limita así la aplicación clínica de la medicina personalizada. Por lo tanto, ante el creciente interés y la demanda de medicina personalizada, sería muy oportuno desarrollar productos a medida para un uso preciso y personalizado. La impresión tridimensional (3D) es una de esas técnicas de desarrollo de productos que está transformando los sectores farmacéutico
Pharmaceutical Technology 21 Edición Sudamérica 2026 - N º203 y biomédico con una amplia gama de aplicaciones que incluyen, entre otras, medicamentos, dispositivos biomédicos, prótesis, implantes, bioingeniería de tejidos y modelado de enfermedades, etc. Actualmente, la mayoría de los productos impresos en 3D (más de 100) aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) son dispositivos médicos. Cabe destacar que el primer medicamento impreso en 3D, SPRITAM® (levetiracetam), recibió la aprobación de la FDA en 2015. Desde entonces, varios medicamentos impresos en 3D han entrado en fase de desarrollo clínico. Entre ellos, Triastek Inc. ha recibido la aprobación de la FDA como fármaco en investigación (IND) y ha avanzado a ensayos clínicos para sus medicamentos impresos en 3D mediante deposición por extrusión fundida (MED), T20G (medicamento gastroretentivo) y T21 (medicamento dirigido al colon), demostrando el potencial de la impresión 3D para la administración oral controlada y dirigida de fármacos. Asimismo, FabRx Ltd. ha desarrollado cápsulas impresas en 3D mediante extrusión semisólida y otras formas farmacéuticas unitarias. Sus primeros ensayos en farmacias comunitarias han mostrado resultados prometedores, y se prevé que estos productos avancen a ensayos clínicos en un futuro próximo. En resumen, estos avances resaltan el importante potencial y el alcance futuro de las tecnologías de impresión 3D en el desarrollo de medicamentos farmacéuticos. Esto también está respaldado por las proyecciones de mercado, que estiman que el mercado de la impresión 3D farmacéutica crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,5 % entre 2020 y 2030, y alcanzará un valor de mercado estimado de 522 millones de dólares para 2030 2-5. Técnicamente, la impresión 3D se entiende generalmente como una técnica de fabricación aditiva que implica la impresión capa a capa de un objeto. Más específicamente, la Organización Internacional de Normalización (ISO) define el término impresión 3D como "la fabricación de objetos mediante la deposición de un material utilizando un cabezal de impresión, una boquilla u otra tecnología de impresión". Entre las diversas aplicaciones farmacéuticas de la impresión 3D, los productos de formulación para la administración de fármacos pueden considerarse una rama que se ocupa del desarrollo de medicamentos seguros y eficaces, tanto para la producción en masa como para las prescripciones personalizadas, lo que la hace esencial tanto para la industria como para los profesionales de la práctica farmacéutica.
22 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Tabla 1. Técnicas de impresión 3D relevantes desde el punto de vista farmacéutico y aplicaciones preclínicas y clínicas actuales 3, 4 ,12 a 45 Técnica de impresión 3D Equipos/ Características Forma Fármaco Tecnología principales farmacéutica • Permite la combinación de fármacos y excipientes. Comprimido SPRITAM ® Levetiracetam • Control digital que permite pulverizar pequeñas Impresión 3D • Tecnología Zipdose gotas sobre un sustrato. Película oral sulfato de salbutamol por inyección (polvo de aplicación • Cabezal de impresora (térmico/piezoeléctrico) de tinta bajo demanda en gotas) • Amplia variedad de excipientes Formas farmacéuticas Prednisolona, (dependiendo del sustrato: • TheriForm TM • Forma farmacéutica a microescala sólidas paracetamol, gota sobre sólido/ • Valvejet • Alta carga de fármaco capacidad indometacina gota sobre polvo) • Posibilidad de geometría variada • Rápida desintegración Polipíldora de dos fármacos clorhidrato de • Posible formulación de múltiples fármacos de liberación controlada propranolol, • Fácil escalabilidad fosfato sódico • Producto comercializado disponible de riboflavina • Extrusión global • Extruye material viscoso/semisólido/sólido Sistema encapsulado Sal disódica de • Extrusión por capa por capa. dexametasona- fusión en caliente • Se desean propiedades viscoelásticas adecuadas. 21-fosfato • Extrusión directa • Se utilizan disolventes y/o calor. Comprimido de de polvo • Adecuado para formulaciones complejas. liberación modificada con Paracetamol • Deposición • Adecuado para múltiples formulaciones geometría optimizada por extrusión de medicamentos. Impresión basada en estado Polipíldora de 3 fármacos Nifedipino, en extrusión fundido (MED) glipizida, captopril Polipíldora de 5 fármacos Hidroclorotiazida, aspirina, pravastatina, atenolol, ramipril Filamentos Teofilina Película orodispersable Lidocaína Microestructura T20G Anticoagulante gastro-retentiva oral no antagonista de la vitamina K Comprimido T21, al colon Tofacitinib • El polímero/excipiente se calienta hasta su punto de Felodipino, fusión, seguido de una extrusión capa sobre capa. glipizida, • El polímero/excipiente debe tener propiedades ácido 5-aminosalicílico, térmicas adecuadas (polímeros termoplásticos). captopril, • Los fármacos deben ser termoestables Comprimido teofilina, a las temperaturas de procesamiento. prednisolona, • Se utiliza para fármacos termosensibles pantoprazol, (polímeros con bajas temperaturas de maleato de enalapril Impresión por modelado • Ultimaker 2 procesamiento como excipientes). Comprimido Fluconazol por deposición • Protos v3 • Coste relativamente bajo orodispersable fundida (FDM) • Alta resistencia mecánica Comprimido de liberación Budesonida • Selección limitada de polímeros excipientes modificada • Puede combinarse con extrusión Comprimido de liberación Teofilina, por fusión en caliente. retardada con núcleo budesonida, de cubierta diclofenaco sódico Comprimido de liberación Paracetamol prolongada Comprimido bicapa Metformina y glimepirida Comprimidos flotantes Domperidona, intragástricos teofilina Película oral Aripiprazol Andamio Ibuprofeno Extruido Haloperidol • Técnica basada en láser Comprimido Paracetamol • Adecuado para fotopolímeros líquidos con Comprimido Ácido 4-aminosalicílico Impresión por Estereolitografía polimerización rápida inducida por UV. y paracetamol estereolitografía (SLA) 3D Xometry™ • Adecuado para proteínas y péptidos. Hidrogel Ibuprofeno • Posible superficie lisa y tamaño micro. • Selección limitada de polímeros excipientes • Proceso relativamente lento • La sinterización (fusión y solidificación) Comprimido Paracetamol Impresión por sinterización Impresión 3D SLS se logra mediante láser. selectiva por láser (SLS) de Xometry™ • La sinterización capa por capa requiere Dispositivo Progesterona un polímero sensible al láser. • Selección limitada de polímeros excipientes.
Pharmaceutical Technology 23 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Específicamente, las impresoras 3D farmacéuticas tienen la capacidad de encontrar un lugar ideal en la gestión de la terapia farmacológica en farmacia, especialmente en la atención ambulatoria y las operaciones de formulación de precisión. Esta tecnología permitirá la impresión i n situ de medicamentos adaptados a las necesidades individuales de cada paciente, desde ajustes de dosis para pacientes específicos hasta comprimidos multifármaco (polipíldoras). Por lo tanto, para los profesionales de la práctica farmacéutica, la impresión 3D ofrece una estrategia única e innovadora que permite el desarrollo de medicamentos personalizados adaptados a las necesidades específicas de cada paciente 6,7. En vista de esto, creemos que es más importante que nunca comprender a fondo la tecnología de impresión 3D, sus aplicaciones en la industria farmacéutica y, sobre todo, conocerla desde la perspectiva de la práctica farmacéutica, que es el objetivo de esta revisión. En concreto, este artículo resume los avances en la tecnología de impresión 3D para productos farmacéuticos, con especial énfasis en los modelos de impr y predice el futuro de esta tecnología" formulaciones magistrales avanzada". A medida que la profesión farmacéutica continúa evolucionando, las formas farmacéuticas personalizadas impresas en 3D pueden investigarse como un enfoque innovador en la práctica farmacéutica, lo que ofrecerá a los futuros farmacéuticos una vía para brindar una atención personalizada al paciente con excelentes resultados. Introducción a la impresión 3D farmacéutica La impresión 3D en una farmacia de formulación magistral avanzada es el futuro de esta tecnología, ya que permite una medicación precisa y personalizada, y ofrece a los farmacéuticos la oportunidad de ejercer en diversos entornos (farmacias independientes con o sin instalaciones de formulación magistral, centros de atención ambulatoria, hospitales, etc.). Para aprovechar esta innovación, antes de centrarnos en las futuras aplicaciones de la impresión 3D en la práctica farmacéutica especializada, es fundamental reconocer la investigación y los avances ya establecidos en medicamentos impresos en 3D 7-14 . El conocimiento profundo de estos medicamentos impresos en 3D permitirá a los futuros farmacéuticos salvar la brecha entre la investigación básica y la impresión y el uso clínico reales.
24 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º203 Si bien muchos productos farmacéuticos impresos en 3D aún se encuentran en fase de investigación, algunos ya han llegado al mercado o están siendo probados en ensayos clínicos. Científicos farmacéuticos de todo el mundo han descrito diversas técnicas de impresión 3D para la fabricación de medicamentos. La Tabla 1 enumera todos estos métodos relevantes y esenciales, junto con sus características principales y las precauciones pertinentes. Un número significativo de estudios en la literatura ( Tabla 1 ) corrobora que la impresión 3D puede utilizarse como método alternativo para el desarrollo de formas farmacéuticas convencionales, polipíldoras, etc. Además, mediante el diseño meticuloso de la forma/geometría, la estructura, la densidad, el tipo de polímero y el método de impresión 3D ideal, también puede emplearse como herramienta para desarrollar productos con una tasa de liberación modulada del fármaco, lo que da lugar a una multitud de formulaciones de liberación inmediata, controlada y sostenida. Además, si bien las formas farmacéuticas líquidas pueden utilizarse para una posología precisa mediante la titulación del volumen administrado, se prevé que la impresión 3D ofrezca una mayor exactitud y cumplimiento por parte del paciente. Esto se debe a que la administración de formulaciones líquidas puede generar errores de medición debido a la dependencia de la técnica del usuario, mientras que la impresión 3D permite la producción de formas farmacéuticas sólidas unitarias con alta precisión y administración personalizada. Adicionalmente, los medicamentos impresos en 3D pueden lograr perfiles de liberación controlada del fármaco y proporcionar un enmascaramiento eficaz del sabor, lo cual puede ser difícil en el caso de las formulaciones líquidas. Asimismo, se pueden combinar varios fármacos en una sola polipíldora impresa en 3D, lo que reduce las interacciones entre fármacos mediante la compartimentación. Finalmente, las formas farmacéuticas impresas en 3D son más compactas que las líquidas y pueden personalizarse en forma, tamaño y sabor para mejorar la palatabilidad y el cumplimiento del paciente. Se han explorado diversas técnicas de impresión 3D para medicamentos farmacéuticos, cada una con ventajas y limitaciones distintas según el perfil objetivo deseado del fármaco ( Tabla 1 ). Entre ellas, la impresión por inyección de tinta bajo demanda, la impresión por extrusión, el modelado por deposición fundida (FDM), la estereolitografía (SLA) y la sinterización selectiva por láser (SLS) representan las estrategias más investigadas (ver Tabla 1). La impresión 3D por inyección de tinta bajo demanda (tecnologías patentadas como ZipDose®, TheriForm™, Valvejet, etc.) es uno de los métodos más consolidados en la fabricación de medicamentos. Esta técnica utiliza cabezales de impresión térmicos o piezoeléctricos controlados digitalmente para la deposición precisa de gotas y la formación de geometrías 3D únicas. Las principales ventajas de esta técnica son la capacidad de incorporar una amplia gama de fármacos y excipientes, una alta carga de fármacos, diversas geometrías y la fácil incorporación de múltiples fármacos en una sola forma farmacéutica. El método también es fácilmente escalable y ha demostrado una clara viabilidad regulatoria, como lo demuestra el producto SPRITAM®, aprobado por la FDA. Estas características hacen que la impresión por inyección de tinta sea particularmente atractiva para la medicina personalizada y el diseño de formas farmacéuticas complejas 13, 15, 16, 19.
26 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Las técnicas de impresión basadas en extrusión, que incluyen la extrusión por fusión en caliente, la extrusión directa de polvo y la MED, se basan en la extrusión capa por capa de materiales viscosos, semisólidos o fundidos, seguida de la solidificación para formar formas farmacéuticas unitarias estables. Estas técnicas son óptimas para formulaciones que requieren propiedades viscoelásticas y pueden adaptarse a sistemas complejos y de múltiples fármacos. Sin embargo, a menudo implican el uso de calor y/o disolventes, lo que puede limitar su aplicabilidad para fármacos termolábiles. A pesar de estas limitaciones, los enfoques basados en extrusión siguen siendo muy versátiles y se utilizan comúnmente para diseñar perfiles de liberación de fármacos personalizados 17, 18, 22. La FDM es una técnica especializada basada en la extrusión en la que los polímeros termoplásticos o excipientes se calientan hasta su punto de fusión y se depositan capa a capa. La FDM se valora por su coste relativamente bajo, la buena resistencia mecánica de las formas farmacéuticas impresas y su compatibilidad con los procesos de extrusión por fusión en caliente. No obstante, requiere polímeros con propiedades térmicas adecuadas y fármacos que sean estables a dichas temperaturas de procesamiento. Aunque la elección de excipientes es limitada, el uso de polímeros de bajo punto de fusión ha ampliado su potencial para incluir ciertos fármacos termosensibles 21, 25, 26, 35. La SLA es una técnica láser que emplea la polimerización inducida por UV de fotopolímeros para formar estructuras sólidas. Este método ofrece alta resolución, un acabado superficial liso y la capacidad de producir formas farmacéuticas con geometría única. La técnica SLA no requiere altas temperaturas de procesamiento y, por lo tanto, se considera adecuada para biomoléculas sensibles,
Pharmaceutical Technology 27 Edición Sudamérica 2026 - N º203 como proteínas y péptidos. Sin embargo, la impresión 3D basada en SLA es relativamente lenta y su amplia utilización está restringida por la disponibilidad limitada de fotopolímeros biocompatibles 40, 46. La sinterización selectiva por láser (SLS) utiliza un láser para sinterizar polímeros capa por capa mediante fusión y solidificación localizadas. Si bien elimina la necesidad de disolventes y puede producir estructuras robustas, la SLS requiere polímeros sensibles al láser, lo que restringe las opciones de excipientes. Esta limitación ha ralentizado su adopción generalizada en el desarrollo de medicamentos en comparación con otras técnicas de impresión 3D 44, 45. Entre los diversos métodos mencionados anteriormente y resumidos en la Tabla 1, el método de impresión 3D por inyección de tinta bajo demanda es ampliamente utilizado debido a su compatibilidad farmacéutica, facilidad de operación y control (el primer medicamento aprobado por la FDA, SPRITAM®, se basa en esta técnica). Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el método de impresión 3D más óptimo debe seleccionarse adecuadamente según las propiedades del fármaco, las propiedades del excipiente, la forma farmacéutica deseada, etc. Por ejemplo, los fármacos termolábiles (proteínas/péptidos) pueden no ser adecuados para técnicas de impresión 3D que utilizan altas temperaturas, o en tales casos, la temperatura debe controlarse adecuadamente para evitar la degradación del fármaco. Como se informa en la literatura, la impresión SLA o FDM se considera un método adecuado 34, 35. Además, el uso de múltiples medicamentos puede llevar a errores de medicación y causar problemas de incumplimiento / falta de adherencia del paciente, por lo que combinar varios medicamentos en una forma farmacéutica unitaria (polipíldora) es una alternativa valiosa.
28 Edición Sudamérica 2026 - N º203 Pharmaceutical Technology Curiosamente, la impresión 3D se ha explorado ampliamente para la preparación de polipíldoras, ya que la herramienta de impresión se puede optimizar para lograr diferentes capas o compartimentos del fármaco, cada uno con su propio perfil de liberación. Para estas aplicaciones, la impresión 3D por inyección de tinta bajo demanda y los métodos de impresión por extrusión son las opciones más comunes, según se indica en la literatura. Se ha informado que la impresión 3D permite desarrollar una variedad de formas farmacéuticas convencionales, que incluye comprimidos de diferentes formas / capas, cápsulas, hidrogeles, películas orales, filamentos, extrudidos y andamiajes, entre otros. Un número significativo de estudios y una amplia bibliografía, que se presenta en la Tabla 1 corroboran que la impresión 3D puede utilizarse definitivamente como método alternativo para el desarrollo de formas farmacéuticas convencionales. Además de los medicamentos convencionales, la impresión 3D también puede utilizarse para diseñar e imprimir formas farmacéuticas innovadoras que, a su vez, permiten la interpretación y el alcance futuro de esta tecnología para la personalización. Para un mejor conocimiento, se analizan algunos estudios interesantes en las siguientes secciones. Impresión 3D para modular el rendimiento y la estabilidad de los medicamentos farmacéuticos y la estabilidad de los fármacos: La impresión 3D puede utilizarse como herramienta para modular la velocidad de liberación del fármaco, lo que da lugar a una multitud de formulaciones de liberación inmediata, controlada y sostenida. Por ejemplo, Racaniello et al. informaron recientemente sobre películas orodispersables de liberación ajustable impresas en 3D de lidocaína para uso pediátrico, preparadas mediante un método de extrusión directa de polvo (DPE) de un solo paso y sin disolventes. Específicamente, las películas de liberación inmediata consistían en una matriz polimérica de copovidona / óxido de polietileno (VA64/PEO), mientras que las películas de liberación controlada consistían en una matriz polimérica de óxido de polietileno modificado con quitosano / hidroxipropilmetilcelulosa (PEO/HPMC). Los estudios revelaron una liberación ajustable del fármaco con propiedades mucoadhesivas superiores, lo que las hace adecuadas para el manejo del dolor pediátrico con un enfoque centrado en el paciente. Además, la capacidad de ajuste ofreció una vía para satisfacer las necesidades específicas de cada paciente 20. En otra investigación, se desarrollaron andamios de hidrogel de alginato-polidopamina impresos en 3D con mayor capacidad de adhesión celular para el tratamiento del cáncer de mama y la regeneración tisular (postoperatoria). El andamio exhibió alta flexibilidad y un módulo similar al del tejido mamario, lo que facilitó la regeneración normal del tejido epitelial. Además, los andamios exhibieron un efecto fototérmico tanto in vitro como in vivo, y se confirmó que tenían una eficacia significativa 47. Shi et al. desarrollaron un andamio inteligente sensible al pH en el que los fármacos anticancerígenos 5-fluorouracilo y clorhidrato de doxorrubicina se incorporaron en capas poliméricas de poli(ácido láctico-co-glicólico), gelatina y quitosano. El andamio exhibió una estructura esponjosa que no solo inhibió el crecimiento y la recurrencia del tumor, sino que también demostró buena biocompatibilidad y redujo la toxicidad del fármaco. Por lo tanto, la impresión 3D puede utilizarse como herramienta para diseñar y fabricar medicamentos innovadores complejos 48.
29 Pharmaceutical Technology Además, también se han reportado hidrogeles y andamios impresos en 3D para la liberación sostenida de dexametasona, factores de crecimiento para la cicatrización de heridas e imidazopirazoles para el tratamiento del melanoma 49-51. Curiosamente, un estudio reportó un nuevo andamio impreso en 3D. Esto indica un amplio espectro de aplicaciones para los andamios impresos en 3D y, lo más importante, la capacidad de ajustar el diseño del producto para ofrecer una liberación óptima del fármaco en el contexto del paciente, el estado de la enfermedad y el sitio de administración. En otro enfoque, se ha demostrado que la geometría de un comprimido impreso en 3D afecta la liberación del fármaco. Para ello, se formularon comprimidos de paracetamol con diferentes geometrías a partir de una única formulación en pasta mediante impresión 3D por extrusión. Los comprimidos exhibieron perfiles de liberación del fármaco ajustables incluso con una alta carga de fármaco, y la tasa de liberación pudo cambiarse de inmediata a sostenida mediante manipulación de la geometría y el área superficial de los comprimidos. Por ejemplo, los comprimidos impresos en 3D con geometría de malla lograron una liberación inmediata de más del 70% del paracetamol, mientras que los comprimidos en anillo y sólidos lograron una liberación sostenida del fármaco de solo el 25% y el 12% en el mismo período, respectivamente. Precisamente, se observó que la liberación del fármaco aumentaba con un incremento en la relación área superficial / volumen y el área superficial de los comprimidos 22. No solo se han desarrollado medicamentos innovadores con formas y patrones de liberación modificados, sino que la impresión 3D también se ha utilizado para muchos fármacos termolábiles 34. Por ejemplo, el fármaco termosensible pantoprazol sódico se imprimió en un comprimido de liberación inmediata con el método de modelado por deposición fundida a temperaturas más bajas (por debajo de 100 °C). Para ello, se seleccionaron y probaron meticulosamente cinco excipientes poliméricos que permiten la impresión 3D a bajas temperaturas. Además, el diseño de impresión y las temperaturas del proceso también se optimizaron para lograr un comprimido de liberación inmediata estable. Entre los múltiples lotes probados con una carga de fármaco del 10 %, los comprimidos con PVP K12 demostraron la disolución in vitro más rápida (tiempo de disolución de 10 min), seguidos de los comprimidos de PEG 6000 39. Por lo tanto, la impresión 3D ofrece flexibilidad y potencial en el diseño de una forma farmacéutica unitaria que puede utilizarse para estabilizar la incorporación del fármaco, ajustar su liberación y, a su vez, mejorar su biodisponibilidad y rendimiento.
30 Pharmaceutical Technology Edición Sudamérica 2026 - N º203 Impresión 3D para el desarrollo de medicamentos multifármaco (polipíldoras) El uso de múltiples medicamentos puede provocar errores en la medicación y causar problemas de cumplimiento del paciente, por lo que combinar varios medicamentos en una forma de dosis unitaria (polipíldora) es una alternativa útil 52. Curiosamente, las polipíldoras que contienen múltiples fármacos ya se han investigado utilizando impresión 3D, y la tecnología FDM se ha explorado ampliamente para dichos productos 52- 54. Por ejemplo, Windolf et al. informaron sobre un filamento flotante bicomponente innovador impreso en 3D para el manejo de la enfermedad de Parkinson. El primer componente consistía en un filamento de alcohol polivinílico de liberación inmediata para la liberación inmediata de pramipexol, y el segundo componente consistía en un filamento de copolímero de etileno-acetato de vinilo para la liberación sostenida de la combinación de fármacos levodopa y benserazida. Es importante destacar que el diseño flotante permitió la retención del filamento en el tracto gastrointestinal superior, lo que permitió una mejor absorción de levodopa 55. En otro estudio, Siyawamwaya et al. desarrollaron un comprimido de liberación controlada con una combinación de dosis fija de tres fármacos anti-VIH (efavirenz, fumarato de tenofovir disoproxilo y emtricitabina) en forma de prisma rectangular de 24. En una investigación in vivo, el comprimido desarrollado confirmó la liberación controlada del fármaco (Tmáx retardado para los tres fármacos) en comparación con el producto comercializado Atripla® 56 . En otro estudio, se desarrolló una polipíldora que contenía cinco fármacos mediante impresión por extrusión tridimensional. La característica única de esta polipíldora fue un diseño de dos compartimentos, donde el primer compartimento contenía dos fármacos, aspirina e hidroclorotiazida, para la liberación inmediata del fármaco, mientras que el segundo compartimento contenía tres fármacos, pravastatina, atenolol y ramipril, para la liberación sostenida del fármaco. Por lo tanto, la impresión 3D no solo permite la incorporación de múltiples fármacos en un solo comprimido, sino que también permite la modulación simultánea de la liberación del fármaco 28. En nuestra visión, los éxitos de la investigación farmacéutica en el desarrollo de polipíldoras impresas en 3D pueden extrapolarse a las farmacias. Los farmacéuticos pueden utilizar principios similares para imprimir una polipíldora personalizada que mejore el cumplimiento terapéutico del paciente (una sola polipíldora en lugar de varios comprimidos) y, por lo tanto, aumente la adherencia al tratamiento. En definitiva, la bibliografía no solo demuestra el gran potencial de la impresión 3D para el desarrollo de medicamentos a demanda, sino también para el avance del campo de la medicación personalizada gracias a su versatilidad en la producción de diversas formas farmacéuticas. Otro factor clave a comprender es el proceso de impresión 3D. Si bien cada técnica puede diferir en su principio de funcionamiento, el proceso estándar paso a paso es similar y se resume en la Tabla 2. Como se describe en la Tabla 2 , la clave para obtener productos farmacéuticos impresos en 3D de calidad reside en identificar un método de impresión adecuado y utilizar software de diseño asistido por computadora (CAD) para determinar la estructura 3D de la dosis unitaria. Por lo tanto, es fundamental que el farmacéutico reciba capacitación en ambos aspectos para garantizar la implementación exitosa de las impresoras 3D en la farmacia. En consecuencia, creemos firmemente que la combinación del conocimiento farmacéutico con las habilidades en tecnología de impresión 3D dará como resultado la próxima generación de farmacéuticos altamente capacitados en formulación magistral avanzada. Productos farmacéuticos impresos en 3D: Perspectiva del farmacéutico clínico El éxito preclínico, clínico e industrial de los medicamentos impresos en 3D puede extrapolarse a las farmacias para imprimir medicamentos personalizados in situ para los pacientes. Estas farmacias de alta especialización contarán con farmacéuticos capacitados Tabla 2. Protocolo paso a paso del proceso estándar de impresión 3D. Paso Descripción 1 Seleccione un método y equipo de impresión 3D apropiados (consulte la Tabla 1). 2 Adquiera cartuchos compatibles con impresoras 3D que contengan individualmente fármacos y excipientes. 3 Ensamble los cartuchos en una impresora 3D conectada a un software de diseño asistido por computadora (CAD). 4 Utilice software CAD para determinar la estructura 3D de la dosis unitaria a partir de aspectos como la geometría, el color, la composición, etc. 5 Transforme el archivo CAD a un formato de archivo compatible con impresoras (.STL/.OBJ). 6 Imprima en 3D la forma farmacéutica unitaria, seguida del envasado y el etiquetado (véase la figura 2). 7 Aconseje al paciente sobr e el uso adecuado de la forma farmacéutica individualizada que ha preparado el farmacéutico.
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