Pharmaceutical Technology - Suplemento Veterinaria 2022

Pharmaceutical Techno logy 27 Suplemento VETERINARIA 2022 enfermedades raras y se acercan al de- sarrollo y aprobación de medicamentos a través de la vía rápida o de programas regulatorios innovadores, el secado por pulverización puede proporcionar una opción habilitante, enfatiza Temtem. “Por ejemplo, al emplear el secado por pulverización combinado con el modelado, para el desarrollo tanto del producto como del proceso, es posible acelerar significativamente el ciclo de vida del desarrollo, al tiempo que se mejora el desempeño del medicamento”. Una atractiva opción de inversión Las amplias aplicaciones y la ca- pacidad del secado por pulverización para mejorar la solubilidad lo han con- vertido en una opción atractiva para la inversión de empresas y socios de subcontratación en toda la industria. “A medida que la industria lucha por encontrar nuevos medicamentos que mejoren los tratamientos existentes, la necesidad de procesos más innovadores para avanzar en la formulación galénica de un producto terminado se ha vuelto esencial”, afirma Leal. “Como el secado por pulverización puede lograr esto, naturalmente se ha convertido en una de las principales opciones de inversión para muchas empresas que se centran en proyectos de desarrollo complejos”. Identificar una dispersión adecuada no es necesariamente fácil, pero los beneficios que ofrece en términos de escalabilidad de fabricación y desarrollo de formas de dosis han llevado a que el secado por pulverización se convierta en una herramienta crucial dentro del conjunto de herramientas de un for- mulador”, agrega Chin. Sin embargo, Chin reitera que la industria también ha experimentado problemas en el desarro- llo de formulaciones mediante secado por pulverización como resultado de la falta de capacidad a escala comercial. “Este problema ha sido abordado por algunas organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que invierten en capacidad adicional”, dice. El avance hacia programas rápidos y terapias innovadoras también está impulsando la inversión en el secado por pulverización, afirma Temtem, haciéndose eco de sus pensamientos anteriores. “La capacidad de avanzar rápidamente a través del ciclo de vida de desarrollo es crucial para las empresas en este momento”, dice. “El secado por pulverización tiene claras ventajas para ayudar en el área de la eficacia en el tiempo y, como consecuencia, el número de programas que utilizan el secado por pulverización como técnica aumenta exponencialmente”. Tendencias que impulsan la adopción “Tanto la versatilidad como la velo- cidad están impulsando la adopción de técnicas de secado por pulverización”, dice Chin. “La técnica ofrece opciones de formulación versátiles y fabricación descendente flexible de formas de dosis en comprimidos, cápsulas llenadas con polvo y medicamentos inhalados. Tam- bién es un proceso altamente escalable, que permite un control preciso de la ingeniería de partículas, lo que incluye el tamaño de partícula, la densidad aparente, el grado de cristalinidad y los niveles de impurezas volátiles orgánicas y solventes residuales”. La capacidad de mejorar las pro- piedades físicas de los medicamentos, particularmente cuando se observa la capacidad de cambiar los productos ad- ministrados por vía parenteral a aque- llos que pueden administrarse por vía oral o por inhalación, también conducirá a una mayor adopción por parte de la industria del secado por pulverización. Para Temtem, la combinación de secado por pulverización y productividad del medicamento será más prominente en el futuro, junto con la fabricación continua en el procesamiento descen- dente, lo que permitirá un desarrollo acelerado. “Además, otra tendencia para el futuro es el uso de Big Data y la transformación digital asociada. Con un simple clic de un botón, será posible obtener información sobre las condicio- nes de proceso más adecuadas para una molécula, y cuando se combinan con el modelado empírico y mecanicista, [Big Data y transformación digital] también podrán acelerar el desarrollo”, añade. “La velocidad y la agilidad son clave para lo que viene después en el área de secado por pulverización” PT Referencias 1. R. Lipp, Am. Pharm. Rev., 16 (3) 10–16 (2013). 2. A.M. Thayer, Chem. Eng. News, 88 (22) 13–18 (2010).