Pharmaceutical Technology - Suplemento Veterinaria 2024

Pharmaceutical Techno logy 23 SUPLEMENTO VETERINARIA 2024 Sin embargo, dichos estudios demues- tran la eficacia bactericida, fungicida y espo - ricida de los agentes desinfectantes y, por lo general, son requeridos por las agencias regulatorias de la industria. El concepto de la prueba de eficacia desinfectante es desafiar a los agentes desinfectantes mediante el uso de una metodología específica que pueda producir resultados medibles. Es importante con- servar piezas adicionales de materiales de construcción de cuando se construye la sala limpia para hacer cupones de dos pulgadas por dos pulgadas para el estudio de eficacia del desinfectante. Los cupones se inoculan con suficientes microorganismos para de - mostrar una reducción de al menos dos lo- garitmos para moho y esporas de bacterias y una reducción de tres logaritmos para las bacterias vegetativas 1 . Se utilizará un cupón diferente para cada organismo y se utilizará un tiempo de contacto predeterminado para cada agente desinfectante Al elegir los organismos de desafío, es típico comenzar eligiendo entre los lista- dos en el capítulo <1072> de USP, como Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Aspergillus brasiliensis, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa y Salmonella spp . Estos organismos representan una gama de organismos diversos con resistividad variable a los agentes desinfectantes. Sin embargo, la mayoría de los estudios ten- derán a expandir esa lista al seleccionar algunos de los organismos recuperados durante el monitoreo ambiental (EM) de referencia y las pruebas de rutina. Una vez determinados los criterios, se podrá iniciar el estudio de eficacia desinfectante. ganismos más fáciles de erradicar, mientras que los mohos y las esporas de bacterias son algunas de las más difíciles. La eficacia de un desinfectante depende de su actividad biocida intrínseca, la con- centración de la sustancia desinfectante, el tiempo de contacto, la naturaleza de la superficie desinfectada, la dureza del agua usada para diluir el desinfectante, la can- tidad de materia orgánica presente en la superficie, y el tipo y cantidad de microor - ganismos presentes 1 . Otros aspectos clave a tener en cuenta a la hora de elegir un desinfectante son el método de aplicación, listo para usar en comparación con con- centrado, qué tan corrosivo es y cuál será la rotación de los desinfectantes. El capítulo <1072>, Desinfectantes y antisépticos de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), recomienda rotar un desinfectante con un agente esporicida, generalmente con una frecuencia mensual o semanal, pero los agentes esporicidas pueden causar corro- sión de ciertos tipos demateriales si se usan con demasiada frecuencia 1 . Después de seleccionar los desinfectan- tes, deben evaluarse para determinar su eficacia a través de un estudio de eficacia desinfectante. Determinación de la eficacia Los estudios de eficacia de los desinfec - tantes pueden ser complejos dependiendo de los siguientes criterios: • Número de desinfectantes, • Número de materiales de superficie, • Duración de los tiempos de contacto para cada desinfectante, • Número de organismos desafío que ne- cesitan incluirse.