Pharmaceutical Technology - Suplemento Veterinaria 2024

Pharmaceutical Techno logy 5 SUPLEMENTO VETERINARIA 2024 más rápidos y económicos, los investigadores están bus- cando formas de realizar estudios de toxicología de la manera más eficiente posible. Para obtener más información sobre los estudios de toxicología, que incluyen el efecto de los plazos acelerados sobre estos estudios, las expectativas y los requisitos de los organismos reguladores, los problemas relacionados con los modelos animales y los posibles ensayos alternativos, Pharmaceutical Technology habló con Steven Bulera, PhD, DABT, vicepresidente corporativo, jefe global de Toxicología, en Charles River Laboratories. ¿Podría dar más detalles sobre la importancia de los estudios de toxicología? Al desarrollar una nueva terapéutica, la nueva terapia debe demostrar dos criterios simples. Primero, la terapia debe ser eficaz: debe tratar la enfermedad o mejorar la calidad de vida del paciente. Segundo, la terapia debe ser segura y no causar daño adicional y/o inaceptable al paciente. Los estudios de toxicología están diseñados y realiza- dos para identificar y caracterizar cualquier posible efecto adverso o toxicidad antes de que se administre el nuevo fármaco a los pacientes. Para lograr este objetivo, se rea- lizan una variedad de estudios toxicológicos preclínicos in vivo e in vitro . Además de caracterizar los posibles eventos adversos, la toxicología es importante porque los estudios realizados ayudan a identificar y eliminar medicamentos potencial - mente “malos” del desarrollo, lo que protege a los pacien- tes de medicamentos posiblemente nocivos y elimina los medicamentos desde el desarrollo antes de que se realicen grandes inversiones financieras en medicamentos que tienen posibilidades limitadas o nulas de convertirse en una nueva terapia satisfactoria. Tipos de estudios ¿Qué tipo de estudios toxicológicos se realizan en el desarrollo de fármacos? Los tipos de estudios que se realizan incluyen toxicología MIFARINOX