12 SUPLEMENTOVETERINARIA 2025 Pharmaceutical Technology trabajo se ha centrado en identificar una gama más amplia de soluciones para mejorar la solubilidad. Para los fármacos parenterales, las ciclodextrinas son un ejemplo de un tipo de excipiente que se ha redescubierto y usado con creciente frecuencia en los últimos años. Según Schäfer, estos oligosacáridos cíclicos se derivan del almidón natural y están dispuestos en forma de un cono hueco con un exterior hidrófilo y un interior hidrófobo y, por lo tanto, pueden proteger una amplia gama de API hidrófobos y poco solubles en agua de medios acuosos. Añade que presentan un perfil de seguridad muy bueno, lo que los hace adecuados para la administración parenteral. Además, las ciclodextrinas también pueden proteger los API de la degradación química, reducir la agregación de proteínas y enmascarar olores y sabores. Heller señala las nanopartículas de albúmina y los polipéptidos sintéticos y otros excipientes que han llamado la atención como potenciadores de la solubilidad para formu - laciones parenterales. Más allá de la formulación El uso de excipientes para optimizar la solubilidad presenta al - gunas dificultades, porque este tipo de trabajo de formulación generalmente tiene lugar durante la última parte del ciclo de desarrollo. “A menudo los desarrolladores encontrarán que la optimización de la formulación por sí sola no es suficiente paramejorar la solubilidad del API. Por lo tanto, se recomienda abordar los problemas de solubilidad del API lo antes posible en el proceso de desarrollo”, afirma Schäfer. Eso implica analizar el procesamiento de API para mejorar la solubilidad de los fármacos. Según Schäfer, además de la reducción del tamaño de las partículas mediante, por ejem - plo de nanomolienda, la formación de sales, la formación de cocristales y el cribado de polimorfos también representan caminos importantes a seguir. “Estos métodos no sólo ofrecen la posibilidad demejorar significativamente la solubilidad, sino que también pueden abordar características como la estabili - dad física y química, la velocidad de disolución y la capacidad de procesamiento”, afirma. Si es necesario, se puede aplicar una mayor optimización mediante formulación. De hecho, Schäfer cree que el procesamiento de API y la formulación
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