28 Pharmaceutical Technology SUPLEMENTOVETERINARIA 2025 ciente, aprovechada por el secado por aspersión. “A su vez, esto ha llevado a avances significativos en la formulación de materiales amorfos, concretamente en ciencias analíticas y de materiales, el desarrollo de excipientes novedosos (a veces habilitadores) y la necesidad de formas farmacéuticas adecuadamente formuladas”, afirma. “Están llegando al mercadomás solucio - nes de administración basadas en lípidos y excipientes que aumentan la solubilidad y la permeabilidad para permitir a los for - muladores mejorar el perfil de solubilidad de esos API lipófilos y difíciles de formular en una forma farmacéutica oral”, señala Maharaj. “Esta dinámica del mercado alivia nume - rosas dificultades de la formulación deme - dicamentos de Clase II/IV, lo que da como resultado una mayor eficacia terapéutica, unamejor eficiencia de fabricación, plazos de desarrollo más cortos y costos genera - les reducidos”. Otra opción para ayudar a superar la biodisponibilidad es la administración na - sal, continúa Maharaj. “Las formas farma - céuticas nasales, como aerosoles nasales, polvos, suspensiones y geles, llevan años en el mercado. Sin embargo, este tipo de forma farmacéutica puede ofrecer una vía ideal y una biodisponibilidad mejo - rada para algunos tipos de fármacos, en particular para los trastornos del sistema nervioso central. Esto ofrece un inmenso potencial para las formas farmacéuticas nasales con una innovación centrada en los dispositivos de administración”, afirma. “La selección de excipientes y procesos El movimiento de la industria hacia un modelo más centrado en el paciente ha sido clave para impulsar la innovación en el diseño de formas farmacéuticas, desta - ca Caralli. “Sin embargo, como formulador, esto pone de relieve las formulaciones que mejoran la biodisponibilidad, que a menudo necesitan hacer más quemejorar la solubilidad acuosa”, afirma. Superar los problemas de solubilidad y biodisponibilidad “Aproximadamente el 60% de los API en desarrollo, y más del 40% de los que se encuentran en reformulación, son poco solubles en agua, lo que significa que la cartera de productos está llena de pro - ductos farmacéuticos insolubles”, enfatiza DiFranco. “Si queremos seguir lanzando moléculas pequeñas al mercado, necesita - mos nuevas herramientas de formulación porque los excipientes tradicionales no siempre producirán productos viables. Ramesh Subramanian, director comer - cial de Aragen Life Sciences, señala las inversiones que se están realizando en el desarrollo de nuevos sistemas de admi - nistración de fármacos, como liposomas, nanopartículas y microesferas. “Estos sistemas ayudan a superar los obstáculos de la solubilidad, la biodisponibilidad y la administración dirigida de los medi - camentos, lo que mejora los resultados terapéuticos”, añade. Según la experiencia de Gaspar, las dispersiones sólidas amorfas (ASD, amorphous solid dispersions ) se están convir - tiendo en la plataforma predominante para superar la biodisponibilidad defi -
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