34 Pharmaceutical Technology SUPLEMENTOVETERINARIA 2025 los métodos para CCI más populares, sino también dos de las tecnologías ampliables más efectivas. El decaimiento del vacío, que se usa mejor cuando se prueban productos de moléculas pequeñas, se ha consolidado como un método de referencia para la CCI. El decaimiento del vacío comométodo de prueba de CCI está reconocido por ASTM F2338, USP 1207 y es un estándar de consenso de la FDA 2 . Utilizando una fuente de vacío, se aplica vacío a una cámara de prueba. Luego se mantiene el vacío dentro de la cámara de prueba durante un período de tiempo durante la etapa de ecualización y luego pasa a una etapa de prueba donde un transductor mide su pérdida. El decaimiento del vacío no sólo es adecuado para productos liofilizados con grandes cantidades de espacio cabeza, sino que también es benefi - cioso para las fugas de líquidos. La diferencia entre el espacio cabeza y las fugas de líquido consiste en la cantidad de vacío necesaria para realizar la prueba, así como los atributos físicos del producto dentro del sistema de envasado. Las fugas en el espacio cabeza normalmente se prueban a 500 mbar de vacío. Esto permite medir el gas dentro del envase sin evacuar la totalidad del volumen durante la etapa de evacuación. La detección de fugas de líquidos se realiza a alto vacío, menos de 5 mbar, donde el objetivo es vaporizar el líquido y medir el cambio en la presión del gas. Aunque es adecuado para una gran cantidad de aplica - ciones y tipos de productos, el decaimiento del vacío tiene dificultades para detectar microfugas en envases que contie - nen soluciones de moléculas grandes. Los problemas con el decaimiento del vacío no quedan sin resolver, ya que HVLD está a la vanguardia de los métodos de CCI para productos de moléculas grandes. MicroCurrent HVLD usa una sonda de detección y alto voltaje para escanear el vidrio o el polímero parenteral en busca de posibles violaciones de esterilidad. El parenteral que actúa como condensador se hace girar rápidamente, lo que permite que el producto líquido cubra las paredes interiores del parenteral. Los defectos en el parenteral provocan un gran aumento de voltaje cuando se detecta líquido. A diferencia del HVLD tradicional, MicroCurrent HVLD utiliza menos del
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