12 SUPLEMENTO VETERINARIA 2026 trega centrada en el paciente", concluye Guo. Sin embargo, al igual que con las formulaciones congeladas, es necesario utilizar volúmenes de llenado menores que los de los productos líquidos en el mismo envase para garantizar la eficiencia del proceso de liofilización. Además, Guo observa que el desarrollo de procesos de liofilización requiere conocimientos y capacidades especializadas y, a menudo, implica un aumento de tiempo. El proceso de liofilización también consume mucha energía y prolonga el tiempo total de fabricación. La necesidad de reconstitución antes de la administración también plantea algunas preocupaciones. Guo no solo señala el riesgo potencial de contaminación del producto por restos del tapón tras múltiples perforaciones para la reconstitución y el muestreo, sino que las formulaciones de alta concentración pueden presentar dificultades en cuanto al tiempo requerido, la posibilidad de errores de posología y la introducción de contaminantes. A pesar de la complejidad, el coste y los largos plazos que suelen asociarse con el desarrollo de productos liofilizados, con la experiencia adecuada y ciclos de plataforma robustos, es posible desarrollar formulaciones liofilizadas en plazos similares a los de los formatos líquidos, según Zuluaga Estrada. “Empleamos técnicas de caracterización especializadas, como la calorimetría diferencial de barrido modulada (mDSC) y la microscopía de liofilización (FDM), para identificar cambios térmicos clave y, según sea necesario, optimizar y desarrollar EDICIONES VR - AULA VIRTUAL
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