20 Pharmaceutical Technology SUPLEMENTO VETERINARIA 2026 y el copolímero de alcohol polivinílicopolietilenglicol (PVA-PEG). Desintegrantes como la croscarmelosa sódica, el glicolato sódico de almidón y la crospovidona -continúa Assis- promueven la fragmentación del comprimido, lo que reduce el tiempo de desintegración y aumenta la disolución del fármaco. Los lubricantes, por su parte, reducen la fuerza de eyección durante la compresión del comprimido, siendo el estearil fumarato de sodio el preferido para los excipientes coprocesados debido a su mayor hidrofilicidad, compatibilidad con los principios activos (API) y resistencia a la sobrelubricación, según Assis. Técnicas de fabricación Los excipientes coprocesados presentan diversas variaciones, al igual que sus técnicas de fabricación. Sin embargo, en general, Assis enfatiza que las operaciones unitarias farmacéuticas estándar se aprovechan en condiciones de procesamiento suaves para minimizar las inestabilidades químicas y físicas. “Al formular un material coprocesado, deben considerarse las posibles reacciones químicas entre los ingredientes, ya que no se desean ni se aceptan nuevos enlaces covalentes ni posibles incompatibilidades”, afirma. Los métodos de procesamiento comunes que menciona Schäfer incluyen el secado por aspersión, la cogranulación, la mezcla, la coextrusión, la cogranulación y la cocristalización. Assis añade que la cogranulación puede lograrse mediante granulación en lecho fluidizado, granulación de alto cizallamiento, granulación en seco (compactación con rodillos) o granulación por fusión. También señala la coprecipitación como otro método para la generación de excipientes coprocesados con funcionalidades mejoradas. “Al seleccionar un enfoque de fabricación -enfatiza Schäfer- es esencial identificar una estrategia de producción que cree una mezcla estable y homogénea de los componentes y ofrezca un rendimiento confiable y multifuncional sin cambiar la estructura química de los excipientes empleados”. Factores que impulsan la creciente aceptación De hecho, al desarrollar un excipiente coprocesado, el objetivo principal es mejorar las propiedades de su material, combinando las funcionalidades más relevantes, como relleno, aglutinante, desintegrante y lubricante, en un solo material para mejorar la procesabilidad del fármaco y garantizar un excelente rendimiento del producto, según Assis. “Estos activos mejorados del excipiente se traducen en ahorros en costos de fabricación, un desarrollo de fármacos más rápido y una reducción del tiempo de comercialización”, afirma. Entre las propiedades que suelen mejorarse se incluyen la fluidez, la distribución del tamaño de partícula, el comportamiento de mezcla, la estabilidad durante el almacenamiento, la compresibilidad y la consistencia entre lotes. Otro beneficio clave de los excipientes coprocesados es su capacidad para simplificar el desarrollo de la formulación y la fabricación del producto final. “El uso de excipientes coprocesados reduce la can-
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