Pharmaceutical Technology 21 SUPLEMENTO VETERINARIA 2026 tidad de ingredientes en la formulación, lo que simplifica el desarrollo y consolida los esfuerzos de calidad por diseño (QbD). También minimiza los gastos de pruebas al reducir los análisis de control de calidad, la manipulación de materiales y los requisitos de documentación”, explica Assis. Otros factores que impulsan el uso de combinaciones de excipientes, según Schäfer, incluyen su capacidad para resolver desafíos insatisfechos de formulación y administración, mejorar la eficiencia del proceso y permitir nuevos enfoques de fabricación, como el procesamiento continuo, a la vez que se optimiza la economía del proceso. “Además de combinar diferentes funcionalidades en un solo producto y respaldar un enfoque altamente eficiente y eficaz para el desarrollo de fármacos, los excipientes coprocesados ofrecen flexibilidad para adaptar las formulaciones a necesidades específicas”, afirma. Schäfer añade que, dado que el rendimiento de los sistemas de excipientes coprocesados suele estar diseñado para ser robusto y consistente, son especialmente adecuados para procesos que dependen en gran medida de parámetros de rendimiento, como la fabricación continua. En muchos casos, Schäfer observa que los sistemas de excipientes se desarrollan para resolver un desafío específico, que puede ser tan simple como reducir el número de pasos del proceso (por ejemplo, el número de alimentadores, limitado por la configuración del proceso) o mejorar parámetros del proceso como el flujo o la adherencia de las formulaciones al equipo. El hecho de que el uso de excipientes coprocesados generalmente requiera menos conocimientos de formulación y proceso y de que reduzca el riesgo de errores durante todo el proceso, es otra ventaja. Según Assis, el uso de excipientes coprocesados también ofrece ventajas comerciales. Además de los beneficios en I+D y producción, se incluyen las ventajas en compras y almacenamiento debido a la reducción del número de excipientes y proveedores, lo que reduce las complejidades de abastecimiento y libera costoso espacio de almacenamiento, así como las ventajas en calidad y normativas derivadas de la minimización de los esfuerzos y gastos de prueba, lo que reduce el papeleo. Dadas todas estas ventajas, no es sorprendente que los formuladores estén cada vez más abiertos al uso de excipientes coprocesados. “Hemos observado que los formuladores actuales están más dispuestos a explorar excipientes combinados durante el desarrollo de productos. En parte, este interés probablemente se deba a que los API son cada vez más desafiantes, especialmente en lo que respecta a su baja solubilidad, en un momento en que aumenta la presión para lograr un desarrollo exitoso de fármacos en mucho menos tiempo. Es posible que los excipientes tradicionales por sí solos no puedan superar estos obstáculos”, afirma Schäfer. Una solución todo en uno Para las formas farmacéuticas sólidas orales, la DC es el método de fabricación preferido, ya que es el más sencillo y contribuye a reducir el tiempo y los costos de producción. Sin embargo, según Assis,
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