32 SUPLEMENTO VETERINARIA 2026 Pharmaceutical Technology de Bacillus (spp.), Salmonella spp. y Cronobacter sakazakii las principales preocupaciones. Los protocolos de laboratorio estandarizados que cuantifican, en términos de reducción logarítmica, la eficacia de diferentes procedimientos son fundamentales para la medición de la eficacia de la eliminación de biopelículas. Esta reducción se ha logrado en el pasado para biopelículas hidratadas y, más recientemente, para biopelículas secas 13. Sensibilidad microbiológica de las formas farmacéuticas Obviamente, todos los microorganismos viables deben excluirse de los medicamentos estériles, ya que los productos procesados asépticamente tienen un mayor riesgo de contaminación microbiana que los productos esterilizados terminalmente. La limpieza húmeda y la esterilización interna de los equipos de proceso en la fabricación de productos biotecnológicos están siendo reemplazadas en gran medida por equipos poliméricos de un solo uso para eliminar la limpieza y esterilización de tanques de acero inoxidable, lo que resulta en mejoras en la programación y el control de inventario 14. Existe una jerarquía de riesgo de contaminación microbiana relacionada con medicamentos no estériles, basada en el grado de invasividad de la vía de administración, la forma farmacéutica, la formulación, el proceso de fabricación y los atributos microbiológicos, químicos y físicos del medicamento. Como se indica en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) <1115>, Control de la Carga Biológica de Principios Activos y Medicamentos No Estériles 15, la jerarquía en términos de invasividad es inhalantes de polvo seco, aerosoles nasales, supositorios, ungüentos y cremas, soluciones óticas, lociones tópicas, líquidos orales, comprimidos y cápsulas rellenas de polvo con un riesgo adicional asociado con productos acuosos, lo que se refleja en retiros de productos 16.
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