36 Pharmaceutical Technology SUPLEMENTO VETERINARIA 2026 la antigüedad e integridad de las superficies de la sala y el tiempo prescrito para realizar las actividades de limpieza. Como se comenta en la sección sobre la estrategia de limpieza en seco, la posibilidad de utilizar una combinación de métodos húmedos y secos podría ser aceptable siempre que se pueda lograr posteriormente el estado de secado (para prevenir la proliferación microbiana). Por ejemplo, raspar cuidadosamente los residuos de producto adheridos a las superficies sin rayarlas, seguido de una limpieza con toallitas de alcohol isopropílico (IPA) al 70%, puede dar como resultado una superficie limpia. Revisión de los métodos de limpieza en seco Como se mencionó anteriormente en este artículo, la implementación de la producción continua ha brindado a la industria farmacéutica la oportunidad de replantear su enfoque general para la limpieza de instalaciones y equipos de proceso. Se puede evitar el uso de agua, que puede favorecer el crecimiento de microorganismos, para la limpieza cuando los ingreTabla II. Métodos de limpieza en seco - métodos de desinfección en seco. Método Descripción Ventajas Desventajas Desinfección Calor seco: exposición Altamente efectiva contra todos El calor húmedo es el más eficaz por calor a 160 °C durante 2 h. los microorganismos. pero no se puede utilizar Vapor seco: vapor saturado seco para desinfectar equipos con menos del 5 % de humedad de procesos en seco. a 100 °C. Un tiempo suficiente para alcanzar los 85 °C durante al menos 1 minuto eliminará los microorganismos vegetativos. Desinfección Toallitas húmedas con alcohol Los desinfectantes a base El alcohol es inflamable y la con alcohol o productos con alcohol de alcohol son muy eficaces contra superficie debe estar limpia en aerosol. los microorganismos vegetativos y antes de la desinfección. se secan rápidamente por sí solos. Desconta- Dióxido de carbono sólido Los pellets de dióxido de carbono Los pellets de dióxido minación impactando la superficie se pueden aplicar con una pistola de carbono pueden dañar con hielo a 100 m/s. pulverizadora o mediante zonas sensibles y deben seco líneas de limpieza in situ. adquirirse o producirse in situ. La ausencia de agua inhibe Se requiere infraestructura el crecimiento microbiano. especializada. Los operarios Proceso rápido. deben estar protegidos del ruido y de posibles lesiones. Desinfección Óxido de etileno Muy eficaz, especialmente en Las instalaciones y los equipos (fumigación) Vapor de peróxido respuesta a la contaminación deben estar limpios antes mediante de hidrógeno microbiana inesperada. de la desinfección. agentes anti- Ozono Toxicidad del agente. microbianos Dióxido de cloro Los lugares deben estar gaseosos sellados y desgasificados.
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