Pharmaceutical Technology 47 SUPLEMENTO VETERINARIA 2026 téril. Para este caso deberán definirse y validarse procesos de limpieza y descontaminación de la cámara, automáticos o manuales, implementados después del uso para la salida y antes del uso para la entrada. En las esclusas de materiales no es necesario seguir un escalonamiento de grados, una esclusa de materiales puede comunicar la zona A/B con zonas grado D o incluso zonas no clasificadas, siempre que se definan y validen procedimientos de limpieza y descontaminación adecuados al riesgo. Esclusas de materiales a zonas C y D Para el acceso de materiales a las zonas C y D también deben utilizarse esclusas y sus características deben estar definidas en función de un análisis de riesgos sobre la zona a la que acceden. Los requerimientos no son tan estrictos como los de las esclusas para zonas A/B pero como mínimo deben tener señalización de apertura de puertas y aire filtrado activo en el interior. Otros procesos como desinfección, automática o manual pueden incorporarse en función del análisis de riesgos y la estrategia de Control de la Contaminación (CCS) Esclusa o Airlock: Este tipo de esclusas están conectadas al sistema de HVAC por lo que pueden mantener una clasificación GMP y una presión diferencial. ya es capaz de mantener un cierto Grado de clasificación interior, sin embargo, la apertura de la puerta del lado “sucio” afecta a la clasificación de la esclusa por lo que es conveniente un sistema que asegure que el interior de la esclusa ha recuperado el Grado de clasificación especificado antes de proceder a la apertura de la puerta del lado “limpio”. Este efecto puede conseguirse completando el sistema de enclavamiento con una temporización que retarda la apertura de la puerta hasta que la esclusa recupera el Grado de clasificación. Un test de recuperación realizado durante la etapa de validación dará una indicación de cuál debe ser el tiempo de retardo. Otro problema de este tipo de esclusas es la posibilidad de entrada del personal a su interior. Como regla general las esclusas de materiales no pueden utilizarse para el acceso de personal. Puerta Hermética con Rampa Exclusa para puerta Junta Neumática Esclusa de aire: es un espacio cerrado con puertas enclavadas, construido para mantener el control de la presión del aire entre las habitaciones contiguas (generalmente con diferentes estándares de limpieza del aire). El objeto de una esclusa de aire es evitar la entrada de partículas y la contaminación por microorganismos desde un área menos controlada.
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