48 Pharmaceutical Technology ARTÍCULO TÉCNICO La diferencia fundamental entre esclusas de personal y esclusas de materiales, además del uso a la que están dedicadas, es que la esclusa de personal está compuesta por varios pasos sucesivos en grados consecutivos (D-C-B), ya que el personal se mueve por sí mismo desde un paso al siguiente; sin embargo la esclusa de materiales está compuesta por un solo paso porque el material tiene que ser movido por personas y éstas no deben cruzar pasos consecutivos que impliquen cambio de Grado sin hacer un cambio de vestuario. Por tanto, el proceso general de transferencia de material en una esclusa implica a dos personas situadas a cada extremo de la esclusa, una persona introduce el material desde el lado de menor clasificación (lado “sucio”) entrando en la esclusa lo menos posible y otra persona extrae el material desde el lado de mayor clasificación (lado “limpio”) también entrando en la esclusa lo menos posible; debido al enclavamiento de puertas ambas personas no pueden coincidir dentro de la esclusa en el mismo momento. Esclusa de descontaminación En algunos casos la filtración HEPA del aire de la esclusa no es suficiente, por ejemplo para el acceso de materiales a zonas grado A/B donde se exige una reducción de la carga biológica. Normalmente esa reducción se realiza mediante fumigación con un producto sanitizante como peróxido de hidrógeno, peracético, glutaraldehído, etc. En este caso debe complementarse con una serie de accesorios que permitan efectuar la sanitización de forma efectiva y segura: • Puertas de cierre hermético, para evitar que los productos de fumigación puedan salir a la zona ocupada por personas en las salas adyacentes a la esclusa. Las puertas suelen ser de junta hinchable, operadas por aire comprimido que permiten un cierre hermético contra el suelo sin necesidad de escalón inferior. Esto permite un acceso fácil a la esclusa de carros o contenedores con ruedas. En caso de un utilizar puertas de junta hinchable es necesario instalar puertas de tipo “submarino” con un escalón inferior contra el que cierra la parte inferior de la puerta; en este caso hay que añadir una rampa abatible manual para permitir el acceso de contenedore o carros con ruedas. • Sistema de aireación HEPA para evacuar el producto sanitizante antes de la apertura de la puerta de descarga, para proteger al personal. SAS SAS de Paso También denominado Pasa-materiales, pass-Trhough. Es el tipo de esclusa más sencillo. Basa su efectividad en la interposición de dos o más puertas enclavadas o señalizadas con apertura alternativa, sin tratamiento de aire interior. Este tipo de esclusa no está admitida por el Anexo 1 GMP en la transferencia de materiales a salas clasificadas ya que no tiene aire activo en su interior que es una característica fundamental que el Anexo 1 exige en todas las esclusas que comunican con zonas clasificadas GMP (grados A a D). SAS dinámicos Para cumplir con las especificaciones del Anexo 1 GMP los SAS deben estar barridos
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