50 Pharmaceutical Technology ARTÍCULO TÉCNICO Recirculación en circuito cerrado con toma de aire: En algunos casos el sistema de recirculación se complementa con una pequeña toma de aire de la zona “sucia” antes de filtro HEPA que ayuda a sobre presionar la cámara del SAS. Este es un caso similar al anterior, mientras el sistema está en funcionamiento el régimen de presiones y el flujo de aire evita la contaminación desde zona “sucia” a zona “limpia”, pero la parada del sistema de ventilación implica una posibilidad de contaminación. Ventilación independiente sin recirculación En este caso el sistema de ventilación es totalmente independiente de las salas, toma el aire de una zona técnica a través de un pre-filtro y lo introduce en la cámara mediante un ventilador y un filtro HEPA. El aire se extrae de la cámara mediante otro filtro HEPA y otro ventilador y se expulsa al exterior. Actuado sobre la velocidad de los ventiladores puede balancearse la presión interior de la cámara para mantenerla en un valor especificado. En teoría el filtro HEPA de extracción no sería necesario, pero es muy recomendable para evitar que durante la parada de ventiladores la contaminación exterior pueda entrar a la cámara a través del conducto y rejilla de extracción. El sistema de ventilación independiente permite que cuando el SAS no está en uso los ventiladores estén parados y solo se ponen en marcha durante las operaciones de transferencia. También permite que durante la apertura de la puerta “sucia” el ventilador de extracción esté parado de forma tal que todo el aire limpio impulsado al interior de la cámara salga hacia la zona “sucia” evitando el ingreso de aire “sucio” en la cámara. De la misma forma, durante la apertura de la puerta “limpia” el ventilador de extracción se mantiene en marcha de forma que el aire de la cámara no sale hacia la zona “limpia” En cualquier caso, sea cual sea el modelo de ventilación, este tipo de SAS necesita de una automatización mediante PLC para gobernar la interacción entre ventiladores, enclavamientos de puertas, temporizaciones etc., e incluso debería permitir discriminar entre un ciclo de entrada hacia zona “limpia” y un ciclo de salida hacia zona “sucia”. Ventilación en circuito cerrado con aporte de aire exterior Ventilación independiente HEPA +++ ++ ZONA CNC ZONA ESTERIIL GRADO A/B GRADO C/D +
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