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Bristol Myers Squibb obtiene aprobación de la FDA para su nuevo medicamento oral contra la psoriasis
Se trata de Sotyktu, la primera píldora en placa que actúa bloqueando una enzima llamada TYK2.

 

 

 

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), aprobó la píldora para la psoriasis en placa llamada "Sotyktu" de la compañía Bristol Myers Squibb. Este sería el primer medicamento de este tipo y el último de los tres posibles medicamentos de gran éxito que la compañía esperaba que fueran aprobados por la agencia.

 

La píldora competirá con medicamentos biológicos y podría ser más atractiva para los pacientes de psoriasis, ya que no requiere inyecciones. El fármaco actúa bloqueando una enzima llamada TYK2 que envía señales a otras proteínas inmunitarias y cuando éstas se sobreexpresan se asocian con las erupciones cutáneas y el picor que caracteriza a la psoriasis, así como las placas resultantes de la condición.

 

"La FDA estuvo de acuerdo con nosotros en que esta es una nueva clase" dijo Samit Hirawat, director médico de Bristol Myers Squibb sobre la innovación de Sotyktu frente a otros tipos de medicamentos para la psoriasis ya aprobados.

 

Su aprobación se da después de la prueba de Fase 3 en la que la píldora, también conocida como deucravacitinib, se probó contra un placebo y otra terapia oral, Otezla de Amgen. Los resultados mostraron que en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, Sotyktu superó a ambos en dos medidas comúnmente utilizadas para evaluar el aclaramiento de la piel, PASI y sPGA. "En general, el perfil general de eficacia y seguridad como un nuevo agente de primera clase para la psoriasis en placas es un buen augurio para que se convierta en el estándar de atención", dijo Hirawat.

 

"La aprobación de Sotyktu es un logro extraordinario para Bristol Myers Squibb debido a que traemos un nuevo mecanismo; el primer tratamiento oral aprobado en cerca de 10 años y el primer tratamiento con solo 1 dosis diaria para tratar psoriasis en placa" afirmó Samit Hirawat, quien concluyó: "Creemos que Sotyktu es una innovación en el tratamiento para pacientes con esta condición y estamos emocionados debido a su potencial en otras enfermedades de tipo inmunológicas".

 

Fuente: Medicina y Salud Pública

 

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