La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) participó de la 26ª reunión del Foro Internacional de Reguladores de Productos Médicos (IMDRF por sus siglas en inglés), que se desarrolló en la ciudad de Seattle, Estados Unidos y del cual forma parte en carácter de Miembro Observador.

A lo largo de la semana los funcionarios participaron de las distintas reuniones junto a otras autoridades de diversas agencias regulatorias del mundo y también presentaron las actualizaciones regulatorias de la Administración Nacional en el Foro Abierto de actores estratégicos del ámbito público y privado.

Durante la reunión exclusiva del Comité Ejecutivo, de la cual participan solo los miembros plenos y los observadores, la Agencias Sanitarias interesadas en ingresar bajo el estatus de “miembro afiliado” presentaron sus estrategias para integrar el espacio y el camino para cumplir a seguir con la incorporación de los documentos y guías del foro.

La ANMAT, durante la presentación de los postulantes, ofreció su apoyo y brindó recomendaciones a estas autoridades reguladoras que mostraron interés en adoptar estos estándares internacionales en materia de Dispositivos Médicos. En ese sentido, remarcó los beneficios que implican para la región el ingreso al IMDRF como miembros afiliados y la importancia de trabajar en foros donde se plantean los desafíos regulatorios sobre productos médicos que tendrán impacto a futuro.

El Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos es un grupo de reguladores de productos médicos de todo el mundo que se han unido para trabajar la Armonización Global sobre Dispositivos Médicos (GHTF) y tiene como objetivo promover y fortalecer la convergencia regulatoria internacional. La ANMAT es Observador Oficial del IMDRF desde agosto de 2021 y trabaja a diario para fortalecer su posicionamiento a nivel global en materia de regulación de productos médicos. Actualmente se encuentra participando en los siguientes grupos de trabajo:

• Evaluación Clínica de Productos Médicos (Medical Device Clinical Evaluation)

• Productos Médicos Personalizados (Personalized Medical Devices)

• Principios de Clasificación de Productos Médicos para Diagnóstico In Vitro (Principles of In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices Classification)

• Inteligencia Artificial en Productos Médicos (AIMD) (Artificial Intelligence Medical Devices)

• Guía de Ciberseguridad de Productos Médicos (Medical Device Cybersecurity Guide)

Fuente: ANMAT