La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de Zepbound (tirzepatida) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) de moderada a grave en adultos con obesidad, en combinación con una dieta baja en calorías y el aumento de la actividad física.

La AOS se produce cuando las vías respiratorias superiores de una persona se obstruyen, provocando pausas en la respiración durante el sueño. Aunque la AOS puede afectar a cualquier persona, es más frecuente en personas con sobrepeso u obesidad. Zepbound actúa activando los receptores de las hormonas secretadas por el intestino (péptido similar al glucagón tipo 1 [GLP-1] y polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa [GIP]) para reducir el apetito y la ingesta de alimentos. Al reducir el peso corporal, los estudios demuestran que Zepbound también mejora la AOS.

La aprobación de Zepbound para la AOS de moderada a grave en adultos con obesidad se basa en dos estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 469 adultos sin diabetes de tipo 2.

Un estudio incluyó a participantes que utilizaban presión positiva en las vías respiratorias (PAP, por sus siglas en inglés), el tratamiento estándar para la AOS de moderada a grave, y un estudio incluyó a participantes que no podían o no querían utilizar PAP. En ambos estudios, los participantes recibieron aleatoriamente 10 o 15 miligramos de Zepbound o placebo una vez por semana durante 52 semanas.

La medida principal de la eficacia fue el cambio respecto a la línea de base en el índice de apnea-hipopnea (IAH), una medida del número de veces que una persona deja de respirar (apnea) o respira superficialmente (hipopnea) por hora durante el sueño, en la semana 52.

Tras 52 semanas de tratamiento en ambos estudios, los participantes que recibieron Zepbound experimentaron una reducción estadísticamente considerable y clínicamente significativa de los episodios de apnea o hipopnea medidos por el IAH en comparación con el placebo, y una mayor proporción de los participantes tratados con Zepbound alcanzaron la remisión o la AOS leve con resolución de los síntomas en comparación con el placebo.

Los participantes tratados con Zepbound experimentaron una disminución significativa del peso corporal en comparación con quienes recibieron placebo a las 52 semanas. La mejora del IAH en los participantes con AOS está probablemente relacionada con la reducción del peso corporal con Zepbound.  

Fuente: FDA