AbbVie anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. aprobó una expansión de la etiqueta de MAVYRET® (glecaprevir/pibrentasvir), una terapia oral antiviral de acción directa (AAD) pangenotípica.
Ahora está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de tres años o más con infección del virus de hepatitis C (VHC) aguda o crónica sin cirrosis o con cirrosis compensada. Con esta aprobación, MAVYRET es la primera y única terapia AAD aprobada para tratar a pacientes con VHC agudo en ocho semanas con una tasa de curación de un 96%.
El VHC es una enfermedad sumamente infecciosa transmitida por la sangre que afecta el hígado. Las personas recién infectadas, o con el VHC agudo, puede que no presenten síntomas. De no tratarse, el VHC pudiera provocar complicaciones hepáticas, como cirrosis o cáncer hepático. Se espera que los Estados Unidos incurra en gastos médicos totales de cerca de $120 mil millones en los próximos 10 años hasta 2035 asociados con enfermedad hepática crónica y otras enfermedades relacionadas a causa del VHC no tratado.
Las guías clínicas mundiales actuales requieren el tratamiento universal de casi todas las personas con la infección del VHC aguda o crónica. La amplia implementación de estas guías tiene el potencial de reducir sustancialmente la propagación mundial de la enfermedad. Además, la comunidad de salud pública ha establecido el objetivo de eliminar el VHC para el año 2030. Cerca del 80% de los países de mayores ingresos, incluidos los EE.UU., no están encaminados a lograr este objetivo hasta después del 2050.
La FDA otorgó la Designación de Terapia Innovadora (DTI) a MAVYRET para el tratamiento del VHC agudo. El programa de DTI está diseñado para para acelerar el desarrollo y la revisión de medicamentos que tienen el propósito de tratar una enfermedad grave, y la evidencia clínica preliminar indica que el fármaco podría demostrar una mejora sustancial sobre las terapias existentes en uno o más criterios de valoración clínicamente significativos.
Fuente: Abbvie.
