Durante la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer (AAIC) en Toronto, Roche desveló los primeros datos positivos de su anticuerpo monoclonal trontinemab en personas con enfermedad de Alzheimer en estadios tempranos. Los resultados del estudio Brainshuttle fase Ib/IIa muestran una reducción significativa y precoz de las placas de amiloide en el cerebro, respaldada por descensos en biomarcadores como tau total, pTau181, pTau217 y neurogranina, medidos tanto en líquido cefalorraquídeo como en plasma.

La seguridad y tolerabilidad del fármaco se mantienen favorables, con menos del 5 % de los participantes presentando anomalías por amiloide-edema (ARIA-E), todas de carácter leve y de resolución espontánea .

Roche anunció los protocolos de Trontier 1 y Trontier 2, dos estudios de fase III que arrancarán a finales de 2025 en pacientes con Alzheimer sintomático temprano y en población preclínica. El objetivo primario medirá el cambio en cognición y función mediante la escala Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) tras 18 meses de tratamiento; entre los objetivos secundarios figuran evaluación de síntomas conductuales, calidad de vida y parámetros funcionales .

Paralelamente, la compañía destacó el potencial de Elecsys pTau217, su prueba de biomarcador sanguíneo para la detección de patología amiloide con precisión comparable a PET y LCR. Reconocida por la FDA como ‘Breakthrough Device’, esta herramienta formará parte de los estudios ‘Trontier’ y del proyecto Traveller, que implementará una breve evaluación clínica junto a Elecsys pTau217 para preseleccionar pacientes y diversificar las cohortes de Alzheimer .

Con nuevas terapias y herramientas diagnósticas trabajando en tándem, Roche presenta un modelo integrado que persigue no solo frenar la progresión del Alzheimer, sino también identificarlo antes de la aparición de síntomas clínicos. Este enfoque dual marca un avance significativo en la búsqueda de tratamientos eficaces y en la optimización de los recursos sanitarios.

Fuente: Infosalus.