En el marco de un proyecto del Fondo Nacional de la Tecnología (FONARSEC), especialistas del Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) y el laboratorio PROFARSE llevaron a cabo el desarrollo exitoso de un Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) empleado en el tratamiento de la tuberculosis. El avance representa el primer lote piloto elaborado en la nueva Planta Piloto del INTI, apta para realizar síntesis químicas a una escala de hasta 160 litros, bajo estándares de calidad exigidos por la industria farmacéutica.

Las doctoras Brenda Bertinetti y Ana Bellomo, del Departamento de Ingredientes Activos y Biorrefinería del INTI, lideraron el diseño experimental y la optimización de una ruta sintética robusta que obtuvo elevados rendimientos y una pureza conforme con los criterios de calidad de PROFARSE. Posteriormente, este proceso fue escalado en la planta piloto con resultados satisfactorios.

Este logro constituye el primer caso en que, en el ámbito público, se completa el ciclo completo de desarrollo de un fármaco genérico, desde la fabricación del IFA hasta su formulación galénica. La coordinación entre el INTI —encargado de la síntesis del activo— y PROFARSE —responsable de la formulación— ejemplifica una colaboración estratégica que impulsa el agregado de valor y la transferencia tecnológica para necesidades sanitarias locales desatendidas.

Marne Livigni, gerente general de PROFARSE, destacó que este esfuerzo conjunto "permite responder desde el ámbito público a una enfermedad tan contagiosa como es la tuberculosis" y reafirma su compromiso con "la producción de medicamentos esenciales para necesidades sanitarias desatendidas." Por su parte, la Dra. Lucía Gandolfi Donadío, responsable del departamento en INTI, expresó que el proyecto le permitió "poner en marcha la planta de IFAs", convirtiéndose en "el primer ejemplo de desarrollo de un medicamento genérico desde la puesta a punto del proceso de fabricación del IFA hasta el desarrollo galénico en el ámbito público."

Este hito refuerza el potencial de las capacidades públicas en investigación y desarrollo farmacéutico disponibles en Argentina, abriendo la puerta a mayor acceso a medicamentos estratégicos y a una industria más autónoma y tecnológicamente avanzada.

Fuente: Argentina.gob.ar