El Gobierno nacional publicó en el Boletín Oficial el Decreto 892/2025, una norma que actualiza y simplifica los mecanismos de acreditación técnica exigidos para la importación y comercialización de diversos productos sometidos a fiscalización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). La medida responde a la necesidad de adaptar los procedimientos a estándares internacionales y los compromisos asumidos por la Argentina en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), eliminando barreras técnicas no arancelarias y reduciendo la burocracia asociada a las operaciones de comercio exterior. 

Según lo establecido, las exigencias técnicas para que ciertos productos accedan al mercado argentino se considerarán cumplidas cuando estos ya cuenten con autorizaciones o certificaciones válidas en países u organismos reconocidos internacionalmente, o bien cuando cuenten con informes de ensayo de laboratorios acreditados que demuestren su conformidad con normas equivalentes a las requeridas localmente. Esto permite evitar la duplicación de controles y ensayos, reduciendo costos operativos y tiempos de liberación en aduana.

El alcance del decreto incluye, en el ámbito de ANMAT, a productos médicos de clases de riesgo I y II, dispositivos de diagnóstico in vitro de bajo riesgo sin cadena de frío, productos de higiene oral y personal, cosméticos, perfumes, productos domisanitarios y otros artículos de bajo riesgo que anteriormente debían someterse a procesos locales de verificación técnica.

La medida también detalla una lista de países considerados de referencia para el reconocimiento de acreditaciones, entre ellos Australia, los Estados miembros de la Unión Europea, Estados Unidos, Japón, Israel, el Reino Unido y los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), cuyos sistemas regulatorios se estiman equivalentes para estos fines.

La simplificación busca, en definitiva, dinamizar el comercio exterior, incentivar la competitividad de importadores y distribuir de manera más eficiente la oferta de bienes en el mercado local, al tiempo que mantiene controles sanitarios eficaces y respeta los estándares de seguridad y calidad exigidos.

La norma entrará en vigencia sesenta días después de su publicación, y los organismos públicos involucrados deberán adaptar sus procedimientos y reglamentaciones internas en ese plazo, consolidando así un enfoque más moderno y coordinado en la gestión de las importaciones reguladas.

Fuente: ANMAT.