La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que, de los 104 medicamentos recomendados para autorización de comercialización en 2025, alrededor del 40 % contenían un principio activo completamente nuevo, lo que refleja un notable impulso en innovación terapéutica dentro de la Unión Europea.

Entre los avances destacados por la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, se encuentran tratamientos pioneros como el primer medicamento destinado a retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 en estadio 3, aplicable tanto en adultos como en niños a partir de ocho años, así como el primer tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne en pacientes de seis años en adelante que aún pueden caminar.

La EMA también recomendó la primera vacuna contra el chikunguña para adolescentes de 12 años en adelante dentro de la UE, junto con nuevas vacunas veterinarias contra la lengua azul, entre otras innovaciones tanto en medicina humana como animal.

Adicionalmente, el organismo regulador promovió recomendaciones para modificar el uso de ciertos antibióticos —como la azitromicina— con el objetivo de minimizar la resistencia antimicrobiana, así como medidas para reducir el riesgo de pensamientos suicidas asociados a fármacos como finasterida y dutasterida, utilizados en alopecia androgenética.

Más allá de los medicamentos, la EMA destacó que 2025 fue un año significativo por el cumplimiento de tres décadas desde su creación y por el acuerdo alcanzado sobre la nueva legislación farmacéutica europea, considerada un hito histórico en regulación que apunta a agilizar los procedimientos y facilitar el acceso de terapias seguras y eficaces a los pacientes.

De cara a 2026, la agencia anticipa centrar sus esfuerzos en reforzar su estructura organizativa, adaptarse a los avances científicos y tecnológicos —incluyendo la digitalización y el uso de inteligencia artificial— y apoyar el desarrollo temprano de medicamentos para acelerar aún más las autorizaciones en la UE.

Este balance anual no solo pone de manifiesto el dinamismo del sector farmacéutico europeo, sino que también subraya el compromiso de la EMA con la innovación, la seguridad terapéutica y una regulación más eficiente al servicio de la salud pública.

Fuente: Infosalus.