La empresa global GlaxoSmithKline (GSK) y la biotecnológica china Frontier Biotechnologies anunciaron un acuerdo de licencia exclusivo a nivel mundial valorado en hasta USD mil millones, centrado en dos candidatos terapéuticos basados en small interfering RNA (siRNA) dirigidos a enfermedades renales crónicas.

Bajo los términos del convenio, GSK obtendrá derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar a nivel global dos programas de siRNA. Uno de los candidatos se encuentra actualmente en la fase de Investigational New Drug (IND), es decir que ha iniciado el proceso para ensayos clínicos, mientras que el otro permanece en etapa preclínica.

La transacción contempla un pago inicial de USD 40 millones a Frontier Biotechnologies, junto con pagos adicionales que pueden llegar hasta USD 963 millones si se alcanzan metas clave de desarrollo, regulatorias y comerciales para ambos activos. Además, Frontier podría percibir regalías sobre las ventas netas globales si los medicamentos llegan al mercado.

Frontier Biotechnologies continuará liderando el desarrollo temprano de las dos terapias, incluyendo la gestión de un estudio de fase I en China para el candidato más avanzado y las actividades necesarias para habilitar el IND del segundo. A partir de ese punto, GSK asumirá la responsabilidad de los ensayos clínicos a nivel mundial, las presentaciones regulatorias y la futura comercialización en todos los mercados.

Las terapias basadas en siRNA son una clase emergente de medicamentos que actúan silenciando genes específicos implicados en procesos patológicos, ofreciendo un abordaje altamente preciso para enfermedades que han resultado difíciles de tratar con fármacos convencionales. Estas moléculas han ganado atención en los últimos años por su potencial para abordar condiciones crónicas, incluidas las enfermedades renales inflamatorias o inmunomediadas.

El acuerdo con Frontier Biotechnologies se enmarca en la estrategia de GSK para reforzar su cartera en áreas de innovación como inmunología y enfermedades inflamatorias, en las que los oligonucleótidos y las terapias génicas y celulares están emergiendo como focos prioritarios de inversión y colaboración.

Además, el movimiento refleja una tendencia creciente en la industria farmacéutica global de establecer alianzas con biotecnológicas especializadas en tecnologías de ARN y otros enfoques de nueva generación para expandir pipelines de productos y acelerar el acceso a tratamientos de alto impacto terapéutico.

La firma de este acuerdo estratégico con Frontier marca un paso significativo en la adopción y desarrollo de terapias basadas en silenciamiento génico para enfermedades crónicas complejas y posiciona a GSK como un actor comprometido con llevar terapias innovadoras al mercado mundial, con expectativas de impacto clínico y comercial a largo plazo.

Fuente: Curecompass.