La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanzó en el fortalecimiento de su cooperación internacional tras recibir a autoridades de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA), en una visita institucional destinada a consolidar la articulación entre ambos organismos regulatorios.

El encuentro, realizado el 19 de marzo de 2026 en la sede central del organismo argentino, estuvo encabezado por el administrador nacional de ANMAT, Luis Fontana, quien recibió a Michelle Rodríguez, directora de la Oficina para América Latina de la FDA, junto a funcionarios técnicos de ambas instituciones.

Durante la reunión participaron también el subadministrador nacional de ANMAT, Gabriel Barbagallo; el director del Instituto Nacional de Medicamentos, Gastón Morán; la directora de Relaciones Institucionales, Carolina Battaglia; y la coordinadora del Programa de Relaciones Internacionales, Yesica Anastasio, entre otros representantes técnicos.

Agenda técnica y cooperación regulatoria

El principal objetivo del encuentro fue definir una agenda de trabajo conjunto orientada a fortalecer el intercambio de información, promover instancias de capacitación técnica y avanzar en la adopción de buenas prácticas regulatorias entre ambas agencias. Estas acciones buscan consolidar el accionar de las autoridades sanitarias frente a los desafíos del desarrollo y control de productos para la salud.

En ese marco, ambas instituciones destacaron la importancia de profundizar la participación en foros internacionales de convergencia regulatoria, considerados espacios estratégicos para la armonización de criterios y el fortalecimiento de capacidades técnicas.

Asimismo, durante el encuentro se subrayó la relevancia de consolidar mecanismos de cooperación basados en enfoques de “reliance”, una estrategia regulatoria que permite a las agencias aprovechar evaluaciones realizadas por autoridades de referencia para optimizar recursos, agilizar procesos y mantener altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.

Impacto para la industria farmacéutica y tecnológica

Este tipo de cooperación bilateral tiene implicancias directas para la industria farmacéutica y de tecnologías médicas, ya que facilita la convergencia regulatoria, promueve estándares internacionales y contribuye a generar entornos más previsibles para el desarrollo, registro y comercialización de productos sanitarios.

Además, el fortalecimiento de vínculos con agencias de referencia global como la FDA impulsa el posicionamiento internacional de ANMAT y favorece la inserción de la industria argentina en mercados con mayores exigencias regulatorias.

Desde el organismo destacaron que la visita de la delegación estadounidense representa un paso significativo en el fortalecimiento de los vínculos institucionales y reafirma la importancia del trabajo colaborativo para enfrentar los desafíos globales en materia de salud pública y regulación sanitaria.

Con este nuevo avance, ANMAT continúa consolidando su estrategia de cooperación internacional, un eje clave para el desarrollo de la producción farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos en Argentina, en línea con las tendencias globales de armonización regulatoria.

Fuente: ANMAT.