Las compañías farmacéuticas Pfizer y Valneva anunciaron resultados positivos de su vacuna candidata contra la enfermedad de Lyme, que alcanzó una eficacia superior al 70% en ensayos clínicos de fase 3, marcando un avance significativo en el desarrollo de una inmunización para esta enfermedad transmitida por garrapatas, para la cual actualmente no existen vacunas aprobadas para uso humano.

El candidato vacunal, identificado como PF-07307405 (VLA15), demostró eficacia en la prevención de la enfermedad en personas a partir de los cinco años y presentó un perfil de seguridad favorable, sin detectarse problemas relevantes durante el análisis de los datos.

Resultados del ensayo clínico

Según los datos comunicados por las compañías, el estudio de fase 3 mostró una eficacia del 73,2% en la reducción de casos confirmados de enfermedad de Lyme 28 días después de la cuarta dosis, mientras que un análisis secundario arrojó una eficacia del 74,8% desde el día siguiente a esa dosis de refuerzo.

No obstante, el ensayo no alcanzó uno de los objetivos estadísticos predefinidos debido a la menor cantidad de casos registrados durante el estudio, lo que influyó en el intervalo de confianza de los resultados. A pesar de ello, las compañías consideran que los datos siguen siendo clínicamente relevantes y mantienen su intención de avanzar hacia la presentación regulatoria.

El estudio incluyó miles de participantes en Estados Unidos, Canadá y Europa, y evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del esquema de cuatro dosis del candidato vacunal.

Necesidad médica no cubierta

La enfermedad de Lyme es la infección transmitida por vectores más frecuente en América del Norte y Europa, causada por la bacteria Borrelia burgdorferi y transmitida por garrapatas infectadas. Puede provocar fiebre, fatiga, dolor articular y, en casos no tratados, complicaciones neurológicas y cardíacas.

Actualmente, no existe ninguna vacuna aprobada para humanos contra esta enfermedad. La última disponible fue retirada del mercado a principios de los años 2000, lo que dejó una necesidad médica no cubierta que el nuevo candidato busca abordar.

El desarrollo de VLA15 cobra mayor relevancia ante el aumento de casos de Lyme en distintas regiones, impulsado por factores ambientales como el cambio climático y la expansión geográfica de las garrapatas transmisoras.

Próximos pasos regulatorios

Pfizer y Valneva anticiparon que, con base en estos resultados, avanzarán en la presentación del dossier ante autoridades regulatorias de Estados Unidos y Europa. De obtener aprobación, la vacuna podría estar disponible hacia finales de 2027, según estimaciones preliminares.

Para la industria farmacéutica, este desarrollo representa un paso relevante en el campo de las vacunas contra enfermedades transmitidas por vectores, un área de creciente interés en investigación y desarrollo, especialmente frente al incremento global de patologías emergentes vinculadas a cambios ambientales y climáticos.

Fuente: Euronews.