Pharmaceutical Technology Ed. 159

Pharmaceutical Techno logy 51 EdiciónSudamérica2019 -Nº159 camento sea más fácil de manejar para un paciente”. Un diseño de formulación robusto puede minimizar la carga de píldoras y enmascarar el sabor desagradable, me- jorar la capacidad de tragar y minimizar los efectos secundarios, agrega Huang. “La forma de administración óptima puede hacer toda la diferencia en si los pacientes cumplirán consistentemente con las instrucciones de administra- ción”, dice. Administración de los productos Según Dennis, durante la formula- ción y el desarrollo, algunos de los pro- blemas de administración que enfrentan las compañías bio/farmacéuticas in- cluyen la solubilidad, la estabilidad y la deficiente absorción gastrointestinal de las moléculas del fármaco. “Además, nos enfrentamos a problemas con medica- mentos altamente potentes y/o tóxicos que requieren una mayor calidad, en términos de pureza y uniformidad, y una mayor supervisión y cumplimiento del paciente. O nuevas combinaciones moleculares que requieren controles de fabricación complejos “, añade. La orientación del fármaco al área enferma y la ventana de absorción se pueden emplear para maximizar la eficacia del medicamento y minimizar los efectos adversos, continúa Huang, lo que a menudo se incluye en el diseño de la formulación. “Varias tecnologías posibilitadoras ayudan a los fabricantes de medicamentos a abordar las dificul- tades de la administración, dependiendo de las propiedades fisicoquímicas del principio activo”, dice. La escasa solubilidad acuosa puede limitar severamente la utilidad de un API y la capacidad de dosificar estas moléculas en formas tradicionales, ex- plica Zubris. “Sin explorar técnicas de formulación alternativas, estos activos pueden no progresar a través del pro- ceso de desarrollo”, confirma. Los métodos de dosificación efica- ces para moléculas más complejas son ciertamente menos fáciles de determi- nar, sin embargo, hay varias técnicas disponibles que pueden ayudar en estos casos. “Por ejemplo, las dispersiones sólidas amorfas ahora se usan común- mente para compuestos poco solubles con el fin de mejorar la biodisponibilidad sin comprometer la estabilidad del me- dicamento. “La extrusión por fusión en caliente y el secado por pulverización han demostrado ser técnicas prome- tedoras para la preparación de disper- siones sólidas amorfas”, revela Huang. “A veces, se seleccionan enfoques de formulación oral más complejos, como tabletas de capas múltiples y multipar- tículas, para modular los perfiles de liberación de fármacos, mejorar la esta- bilidad del fármaco, reducir los efectos de los alimentos, etc. “Los sistemas de administración parenteral inyectable a menudo se consideran para los produc- tos biológicos de moléculas grandes y algunas moléculas pequeñas con mala absorción oral, por lo que se considera que la inyección intramuscular o sub- cutánea de acción prolongada centrada en el paciente reduce la frecuencia de dosificación”. Los dispositivos de administración de medicamentos también pueden ayudar con el tratamiento y manejo efectivo de la enfermedad. “Los dis- positivos liberadores de fármacos, los depósitos de acción prolongada y los parches transdérmicos pueden com- binar la especificidad anatómica con consideraciones de captación de API y están demostrando ser muy efectivos para tratar la enfermedad de manera eficaz”, agrega Zubris. “El divorcio del paciente de la administración activa de la dosis después de la dosis a intervalos precisos es intrínsecamente centrado en el paciente”. Para Griffiths, la facilidad de uso del dispositivo de administración es particularmente importante para el compromiso del paciente. “Si diseña con el fin en mente, al desarrollar un dispositivo que es más fácil de usar, es más probable que los pacientes adopten y asuman esa nueva terapia”, dice. Usando la terapia de inhalación como ejemplo, Griffiths revela que hay una tendencia que está siendo atestigua- da por la industria hacia dispositivos conectados. “La tecnología tiene un papel importante que desempeñar”, señala. “Un dispositivo conectado puede enviar recordatorios a un paciente para ayudar con la adherencia, por ejemplo, y también tiene el potencial de ayudar a mejorar la técnica al proporcionarle