Merck, una empresa líder en los campos de la ciencia y la tecnología, anunció la inauguración de su primer Centro de Biodesarrollo Integral BioReliance® en la región de Asia Pacífico. El centro, situado en Shanghái, China, ofrecerá una gama completa de capacidades y servicios de desarrollo de procesos, como por ejemplo el desarrollo de líneas celulares, el desarrollo de procesos previos y posteriores y la producción clínica que no se rige por las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

"Nuestro nuevo Centro de Biodesarrollo Integral BioReliance^® albergará a fabricantes de fármacos de pequeño tamaño que trabajan en ensayos clínicos de fase temprana", declaró Udit Batra, miembro del consejo ejecutivo de Merck y CEO del negocio de Ciencia de la Vida. "Merck posee una experiencia de 30 años en el desarrollo de procesos y un historial de proporcionar un proceso de producción clínica sólido y material clínico en un plazo de 9 a 12 meses. Estamos deseosos de promover el descubrimiento científico y la innovación en China y otros países".

El centro de Shanghái está diseñado para satisfacer las necesidades específicas de los clientes de la región de Asia Pacífico. El personal del centro está integrado por científicos e ingenieros de procesos locales y el centro ofrecerá un conjunto integrado de servicios para las empresas biofarmacéuticas de China y de toda la región de Asia Pacífico con el propósito de acelerar el desarrollo clínico de fármacos desde la molécula hasta la producción comercial. Los clientes recibirán pleno apoyo, no solamente con el desarrollo de procesos y la producción, sino también en materia regulatoria, de calidad y de capacitación.

"Merck es un proveedor de soluciones líder", declaró el Dr. Chengbin Wu, fundador y CEO de EpimAb Biotherapeutics, una empresa start-up que no cotiza en bolsa y que se dedica a generar novedosas terapias con anticuerpos biespecíficos en la oncología y la inmuno-oncología, basándose en su plataforma patentada FIT-Ig (Fabs-In-Tandem). "La inauguración de este centro les proporcionará a las empresas biofarmacéuticas y a las empresas de biotecnología emergentes como la nuestra, acceso a las últimas tecnologías y a científicos experimentados, y nos ayudará a acelerar el desarrollo de fármacos y a suministrar a los pacientes medicinas más asequibles".

El equipo global integral de Merck cuenta con un historial de ejecutar casi 240 proyectos con moléculas grandes, cuya escala oscila entre 3 y 2.000 litros. Las empresas de etapa inicial con recursos e infraestructura limitados se pueden beneficiar de la experticia y la experiencia de Merck en el desarrollo de procesos y en la fabricación clínica según las BPF para promover sus programas de desarrollo clínico temprano. Además, el enfoque integral de Merck puede facilitar y acelerar la ampliación a escala, la validación de procesos y métodos analíticos y la transferencia técnica de un proceso entero a un lugar designado por el cliente.