Notas de Interés
La ANMAT publicó el informe sobre la vacuna Sputnik V
El documento fue la garantía para que el Ministerio de Salud de la Nación avanzara en la compra del primer cargamento con 300.000 dosis para su aplicación a partir del 29 de diciembre de 2020.

 

 

 

 

 

 

En el marco de la Ley 27573, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), hizo público el informe de recomendación IF-2020-89983542-APN-ANMAT#MS sobre la vacuna rusa Sputnik V que realizó al Ministerio de Salud de la Nación Argentina.

 

En el mismo se menciona que las visitas a las plantas, comunicadas el día 10 de diciembre, con el objetivo de realizar verificación técnica de los establecimientos y los procesos de fabricación utilizados en los productos, arrojaron como resultado que las mismas son aceptables y compatibles con lo establecido en normativa vigente en la República Argentina.

 

De igual manera, habiendo recibido de manera secuencial la información correspondiente, según lo establecido en el procedimiento para la autorización de emergencia, se indica que “la información disponible en el corte preliminar muestra seguridad y una eficacia en un rango mayor al aceptable, así como también indica que no se han presentado eventos adversos graves, ni falta o menor efectividad en los diferentes grupos etarios para los cuales está indicada actualmente”.

 

El informe concluye que “por lo antedicho y teniendo en cuenta la situación actual de emergencia sanitaria, el contexto internacional y en la medida en que los beneficios conocidos y potenciales para la salud de la población son superiores a la incertidumbre que pueda existir, esta Administración Nacional recomienda al Ministro de Salud de la Nación avanzar en la Autorización de Emergencia, teniendo en cuenta que la vacuna referenciada en este informe actualmente se presenta como una herramienta terapéutica idónea para que nuestro país baje la mortalidad y reduzca la morbilidad y la transmisibilidad del virus SARS-CoV-2 productor de la enfermedad COVID-19”.

 

Con este aval, la Argentina recibió su primer cargamento con 300.000 dosis de Sputnik V, cuya aplicación en la población esencial y de riesgo comenzará el 29 de diciembre de 2020, lo que convertiría al país en el cuarto de la región latinoamericana en comenzar con las vacunaciones contra el nuevo coronavirus, luego de México, Chile y Costa Rica.

 

Fuente: ANMAT

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