Notas de Interés
La ANMAT evalúa que 22 medicamentos pasen a ser de venta libre
El organismo de control dio a conocer los fármacos que evaluarán para que dejen de ser vendidos bajo receta a partir de un pedido del Ministerio de Salud de la Nación.

 

 

 

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio a conocer un listado de 22 medicamentos de expendio bajo receta que serán evaluados para pasar a ser de venta libre. Se trata de fármacos como complejos vitamínicos, para tratamiento del herpes, cremas antialérgicas, productos con corticoides, analgésicos, antifúngicos, laxantes y suplementos dietarios.

 

De esta forma, el organismo dependiente del Ministerio de Salud, mediante la disposición 3228/2024, respondió al pedido del Gobierno en la resolución 284/2024 sobre "la revisión de la condición de venta -cuando corresponda- de las especialidades medicinales, pudiendo declarar de venta libre a aquellos de probada calidad, seguridad y eficacia, que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta, al menos durante los últimos 5 años, han probado la ausencia de efectos adversos graves, que afectaren el balance riesgo-beneficio".

 

En ese sentido, la ANMAT aseguró que la revisión se realizará teniendo en cuenta rigurosos criterios y detalló que se hará conforme a la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) determinada por la OMS, y tendrá en cuenta los avances científicos, “los intereses de la salud pública y la protección económica del consumidor”.

 

Además, precisaron que aquellos medicamentos que se vuelvan de venta libre continuarán siendo vendidos sin cambios en sus envases, prospectos o información para el paciente, aunque sí deberá incluir un etiquetado especial que indique su nueva condición de venta.

 

El organismo también comunicó que, tras la publicación de las medidas en el Boletín Oficial, entra en vigencia su implementación. Este es el listado de los 22 medicamentos autorizados por la ANMAT:

 

  • Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E)
  • Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc
  • Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato)
  • Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona
  • Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol)
  • Clonixinato de Lisina
  • Fluticasona
  • Lactulosa
  • Amorolfina
  • Acetilcisteína
  • Diosmina + Hesperidina
  • Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
  • Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
  • Tadalafilo
  • Esomeprazol
  • Omeprazol
  • Lansoprazol
  • Pantoprazol
  • Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06
  • Aciclovir
  • Ibuprofeno
  • Orlistat

 

Ante esta decisión, el Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquómicos (SAFYB) emitió un comunicado en el que su secretario General, Marcelo Peretta, expresa la postura de la entidad: “Es un gran error, o un acuerdo al que llegaron con los laboratorios farmacéuticos, el hecho que el Gobierno solicite a la ANMAT el cambio de categoría, de venta bajo receta a venta libre, de 22 medicamentos. El gobierno pretende pasar a la categoría de venta libre un listado de medicamentos con claras contraindicaciones y serios efectos adversos”.

 

En el comunicado, además, se aclara que desde SAFYB enviaron misivas al Ministerio de Salud y a la ANMAT fundado su oposición al cambio de categoría de estos productos farmacéuticos por el serio riesgo a la salud de la población que ello implica. “Más allá del proceso establecido por ANMAT, en base a los Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) del Registro de Especialidades Medicinales (REM), el listado de remedios a cambiar de categoría, identificado como IF-2024-32293612-APN-ANMAT#MS, será revisado según la Clasificación ATC que los agrupa según su Anatomía, Terapéutica y Química, siguiendo los lineamientos de la Disposición ANMAT 3686/11, pero a simple vista surge el alto riesgo para la salud que implica liberar la venta de: “Orlistat”, “Aciclovir”, “Tadalafil” o “Pantoprazol”, que pueden provocar: alergias, arritmias, diarrea, hipotensión, hipertensión, infertilidad, priapismo, ictericia, ceguera, daño renal y neumonía, entro otros efectos graves”, argumentan.

 

Fuente: Ámbito / Comunicado SAFYB

 

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