La Food and Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) aprobó el uso clínico del test Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42, desarrollado por Fujirebio, marcando un hito en la detección de enfermedades neurodegenerativas. El análisis permite cuantificar la relación entre dos proteínas vinculadas con la fisiopatología del Alzheimer, utilizando una muestra de sangre común.

Hasta ahora, la confirmación diagnóstica dependía de punciones lumbares o estudios de PET, costosos y de acceso limitado. Este test introduce una alternativa viable para el diagnóstico inicial, especialmente en contextos ambulatorios. Según datos de la Mayo Clinic, la prueba alcanza una precisión superior al 90 % en correlación con los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo.

Si bien la FDA aclara que el examen no reemplaza la evaluación clínica integral, su incorporación puede mejorar la identificación temprana de pacientes candidatos a tratamientos modificadores de la enfermedad. También facilitará la selección de participantes en ensayos clínicos, optimizando la investigación sobre terapias emergentes.

La aprobación de esta prueba se enmarca en una tendencia creciente hacia la medicina de precisión y el diagnóstico accesible. Sin embargo, plantea nuevos desafíos: la interpretación de resultados en etapas iniciales, la gestión de la ansiedad diagnóstica y la necesidad de protocolos éticos claros en torno a la comunicación de hallazgos preclínicos.

Fuente: CNN en Español.